Drug Stadig på markedet trods Whistleblower Efforts

Hundredvis af retssager er indgivet i forbindelse med diabetes drug Actos, et lægemiddel, at Frankrig og Tyskland trak fra markedet for et år siden, efter at det viste sig at forårsage blære cancer og tumorer i mennesker, der bruger det for type 2-diabetes.

På det tidspunkt, den amerikanske FDA reagerede ved at udstede en simpel advarsel sikkerheden på stoffet, efterlader det åbne for fortsat salg og brug i USA.

Nu er en whistleblower har fremsat en retssag af hendes egen, om, at medicinalfirmaet gør Actos Takeda Pharmaceuticals, nyder godt i “et tocifret milliardbeløb i dollars i salget” på bekostning af livet for mennesker stadig at tage stoffet.

Actos Whistleblower afslører Serious Fraud, Deception

Dr. Helen Ge arbejdede for Takeda i selskabets lægemiddelovervågning division (dette er, ved den måde, det samme firma, der engang modtaget “store præmie” for Consumers International “International Bad Products Award” – for reklame sovepiller til børn). Der, Dr. Ge var ansvarlig for at gennemgå bivirkninger af Actos, som blev rapporteret af patienter og læger. Hun rede derefter sikkerhedsrapporter, der er indgivet med FDA-rapporter, Ge siger, at hun blev beordret til vand-ned eller ikke rapportere overhovedet, så Actos ville se sikrere end det faktisk var.

Hun mener Actos er

endnu mere

farligere end Avandia, et stof, der er blevet fjernet fra apoteker på grund af risikoen for hjerteanfald. Dr. Ge siger, at udover blærekræft og tumorer, er Actos også forbundet til hjerteanfald og slagtilfælde, selvmord, skizofreni, drabstanker og nyresvigt. Dr. Ge indgav sin retssag i september 2011. Men hidtil, Actos stadig sælges i USA Hun bemærkede: Jeg

“Takeda motivation til svigagtigt rapportere og under-rapport de alvorlige bivirkninger var drevet af et økonomisk ønske om at falsk forbedre Actos sikkerhedsprofil og øge salget. “

Takeda Bevidst vildlede FDA, læger og patienter, retssag hævder

retssagen hævder, at Takeda, ligesom mange farmaceutiske virksomheder, var interesseret i at beskytte deres overskud, først og fremmest. Actos er Takedas mest profitable stof, bringe i $ 3.4 milliarder i årlig omsætning i 2009. Fra 2010 til 2011, Actos salg udgjorde mere end halvdelen af ​​Takeda samlede omsætning! Ii Der var klart signifikant monetære incitament der, som blev præciseret i retssagen :

“. efter oplysninger og overbevisning, Takeda motivation til svigagtigt rapportere og under-rapport de alvorlige bivirkninger var drevet af et økonomisk ønske om at falsk forbedre Actos ‘sikkerhedsprofil og at øge salget”

dragten indeholder endda et citat fra selskabets vice president for Lægemiddelovervågning Department, Dr. Maria Paris, som informerede ansatte, herunder Dr. Ge:

“som virksomhed , rapportering bivirkninger er én ting, men vi skal sørge for, at virksomheden skal være rentable først “

Andre påstande i retssagen nævnes:.

Takeda forårsaget tusinder, hvis ikke millioner, af falske påstande, der skal foretages på føderale og statslige sundhedsprogrammer

Takeda var i stand til at fange et flertal af diabetes drug markedet ved falsk portrættere Actos som sikrere end det faktisk var ·

Actos er ikke så sikker som Takeda har ført FDA, sundhedspersonale og offentligheden til at tro

Takeda undladt at indberette alle de Actos relaterede kongestiv hjerteinsufficiens (CHF) hændelser til FDA , og selv instrueret sine medicinske korrekturlæsere ikke at rapportere hundredvis af ikke-indlagt eller ikke-dødelige CHF sager som “alvorlig”

Takeda forkert pålagde sine medicinske korrekturlæsere, herunder Dr. Ge, at ændre deres professionelle mening om negativ klassifikationer og vurderinger event. Da Dr. Ge klagede over forkert rapportering, blev hendes kontrakt opsagt.

Takedas manglende korrekt og præcist rapportere hundredvis af alvorlige CHF begivenheder forårsaget FDA til falsk se Actos som sikrere end det egentlig var, også i undersøgelser og rapporter, der fandt Actos at være sikrere end Avandia

en Corporate Culture of svig, drevet af økonomiske Desire

Den retssag hævder endvidere, at Takeda har en kultur af svig, der er drevet primært af en økonomisk ønske om at øge overskuddet:

“efter oplysninger og overbevisning, Relator [Dr. Ge] hævder, at virksomhedskulturen hos Takeda er fyldt med systemisk svindel og bedrag med motivation til falsk rapport og under rapporten ikke kun alvorlige hjerteinsufficiens begivenheder, men andre alvorlige side effekter opleves af mennesker, der tager Actos, drevet af et økonomisk ønske om at falsk forbedre Actos ‘sikkerhedsprofil og at øge salget “

Andre bivirkninger, der var underrapporteret nævnes:.

Blære, pancreas og andre kræftformer

Selvmordstanker

Nyresvigt

kardiomyopati

rhabdomyolyse (en opdeling af muskelfiber)

Meget af underrapportering syntes at forekomme fra slutningen af ​​2007 til januar 2010, ligesom nyheden om, at Avandia var farligt brød ud. Ved at begrænse deres rapporter om bivirkninger, de var i stand til (falsk) gøre det ud som om Actos var “et sikkert alternativ” til Avandia, giver dem mulighed for at få en betydelig del af diabetes drug markedet på bekostning af patienternes livskvalitet. Salg

narkotika ikke helbrede diabetes

faktisk narkotika

kan ikke

kurere diabetes, som de gør intet for at løse den underliggende årsag. Stoffer som Actos og Avandia arbejde ved at gøre diabetespatienter mere følsomme over for deres egen insulin, hjælpe med at kontrollere blodsukkeret. Faktisk de fleste konventionelle behandlinger for type 2-diabetes udnytter lægemidler, der enten hæve insulin eller lavere blodsukker. Avandia, for eksempel, sænker dit blodsukkerniveau ved at øge følsomheden af ​​leveren, fedt- og muskelceller til insulin.

Men du må forstå, at diabetes er ikke en blodsukker sygdom som din læge kan have ført dig til tro. Type 2-diabetes er faktisk en sygdom forårsaget af insulinresistens og defekt leptin (en relativt nylig opdaget hormon produceret af fedt) signalering, som begge er reguleret gennem

din kost

.

Konventionel behandling, som er fokuseret på fastsættelse af symptom på forhøjet blodsukker stedet for at tackle den underliggende sygdom, er dømt til at mislykkes i de fleste tilfælde.

Da type 2-diabetes skyldes defekt leptin signalering og insulinresistens, er det derfor en fuldt forebygges tilstand, der kan styres eller vendes ved

inddrive

din insulin og leptin følsomheder. Men den eneste kendte måde genetablere korrekt leptin og insulin signalering er gennem en ordentlig kost og motion. Der er ingen medicin, der kan opnå dette – et faktum, der gør den aktuelle sygdom paradigme endnu mere tragisk, da diabetes fortsætter med at eksplodere, og de konventionelle behandlinger er unødigt at dræbe diabetikere tidligt

En ud af fire amerikanere påvirket af diabetes. … Du behøver ikke at være en af ​​dem

utroligt, en ud af fire amerikanere har en form for diabetes eller præ-diabetes.

jeg også har personlig erfaring med denne sygdom. Jeg udviklede det selv på et tidspunkt efter at have fulgt Eat rigtige for din type kost (jeg ikke råde nogen til at følge blodtype A anbefalinger), og de fleste af mine faderlige slægtninge (min far inkluderet), har, eller er døde af , Sukkersyge. Min personlige erfaring med denne tilstand og efterfølgende gennemgang af litteraturen gjort det meget klart for mig, at stort set

alle

tilfælde af type 2-diabetes er reversibel … Og kur mod type 2-diabetes har intet at gøre med at give insulin eller tage medicin til at kontrollere dit blodsukker.

Faktisk giver insulin til en person med type 2-diabetes er en af ​​de

værste

ting, der kan gøres. Enhver læge stadig gør dette lider dyb uvidenhed om insulin fysiologi.

Det er vigtigt at forstå, at mange af de konventionelle anbefalinger til behandling af diabetes er ikke kun fejlbehæftet, men

døde forkert

, og jeg diskuterede, hvorfor årsagerne i denne tidligere artikel. Som tidligere nævnt, at vende sygdommen, skal du

gendanne

kroppens insulin og leptin følsomheder, og den eneste måde at opnå dette er gennem ordentlig kost og motion. Der er ingen medicin, der kan korrigere leptin signalering og insulinresistens …

Overholde følgende retningslinjer kan hjælpe dig gøre mindst tre ting, der er afgørende for en vellykket behandling, og vende, diabetes: gendanne din insulin /leptin følsomhed, bidrage til at normalisere din vægt, og normalisere dit blodtryk:

Alvorligt begrænse eller eliminere sukker og korn i din kost, især fruktose, som er langt mere skadelig end nogen anden form for sukker. Efter min kostplan vil hjælpe dig gøre dette uden alt for meget ballade.

udøve regelmæssigt. Motion er en helt afgørende faktor, og uden det, du er usandsynligt at få denne ødelæggende sygdom under kontrol. Det er en af ​​de hurtigste og mest effektive måder at sænke dit insulin og leptin resistens. Jeg anbefaler at mit træningsprogram for tips og retningslinjer. Det er også afgørende at arbejde dig op til at omfatte nogle Peak Fitness øvelser.

Undgå transfedtsyrer.

Få masser af omega-3 fedtstoffer fra en høj kvalitet, dyre-baserede kilde, såsom krill olie.

Optimer dine D-vitamin-niveauer. Nylige undersøgelser har afsløret, at få nok D-vitamin kan have en kraftig effekt på at normalisere dit blodtryk.

Optimer dine tarmflora. Din tarm er et levende økosystem, fuld af både gode bakterier og dårlige. Flere undersøgelser har vist, at fede mennesker har forskellige tarmbakterier end magre personer. De mere gode bakterier du har, vil jo stærkere dit immunsystem være, og jo bedre din krop vil fungere samlet. Heldigvis er forholdsvis let at optimere dine tarmflora. Du kan reseed din krop med gode bakterier ved at spise gærede fødevarer (ligesom natto, kefir, rå økologisk ost, miso, og gærede grøntsager) eller ved at tage en høj kvalitet probiotiske supplement.

Adresse eventuelle underliggende følelsesmæssige problemer og /eller stress. Ikke-invasive værktøjer som Emotional Freedom Technique (EFT) kan være yderst nyttigt og effektivt.

Få nok høj kvalitet søvn hver nat.

Overvåg dit fastende insulinniveau. Dette er lige så vigtigt som dit fastende blodsukker. Du ønsker dit fasteinsulin niveau til at være mellem 2 og 4. Jo højere dit niveau, jo værre din insulinfølsomhed er.

Referencer:

i Salient Nyheder 12 Mar 2012

ii Salient Nyheder 12 Mar 2012