FDA Grænser langtidsvirkende Astma Inhalers

Ruling Begrænser Anvendelse af Serevent, Foradil, Advair, og Symbicort Af Daniel J. Denoon

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse ind i vores søgefelt.

feb. 19, 2010 – De langtidsvirkende astma medicin Serevent og Foradil bør aldrig anvendes alene, har FDA regerede

FDA flyttede også til at begrænse brugen af ​​kombinationen narkotika Advair og Symbicort ved astmapatienter.. Alle lægemidler indeholder en klasse af lægemidler kaldet langtidsvirkende beta-agonister (Labas), som kan fremkalde en pludselig, fatalt astmaanfald.

Selvom denne dødelige bivirkning er mest almindelig hos børn, voksne med astma er også inkluderet i FDA advarsel. Patienter, der bruger Labas for KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom) er ikke medtaget i den nye advarsel

FDA handling:.

advarer patienterne ikke at bruge Labas af sig selv, men altid at kombinere dem med andre astma-kontrol medicin.

advarer astma patienter, der skal bruge Labas at bruge dem til den kortest mulige tid.

grænser Laba bruge til patienter, hvis astma ikke kan kontrolleres med andre narkotika.

grænser brug af Advair og Symbicort. Selv om disse produkter gør indeholde astma-kontrol medicin, bør astmapatienter bruge disse LABA-holdige lægemidler til det korteste mulige tid.

tvinger LABA produkter til at bære FDA advarsel på deres etiketter.

Kræver LABA beslutningstagere til at udføre yderligere undersøgelser af narkotika sikkerhed.

advarer om, at LABA medicin ikke lindre pludseligt indsættende astmaanfald.

Etablerer en ny risiko management program for patienter, der skal bruge Labas.

“risikoen for indlæggelse og dårlige resultater er af særlig interesse for børn; forældre skal vide, at deres barn med astma ikke bør være på en LABA alene,” Dianne Murphy, MD, FDA direktør for pædiatriske lægemidler, siger i en pressemeddelelse.

FDA har ikke forbudt brugen af ​​single-agent LABA medicin, fordi ikke alle astma kontrol medicin kan kombineres med disse inhalationsmedicin.

FDA handling kommer i kølvandet på henstillingen fra december 2008 af en ekstern rådgivende panel til at stoppe brugen af ​​Serevent og Foradil som enkeltstående behandlinger.

TheAnatomy af et astmaanfald