& nbspcessation stof vareniclin (Chantix) kan øge risikoen for kardiovaskulære hændelser, ifølge anupdated anmeldelse fra FDA.
En metaanalyse bestilt af agenturet og udført af drugmakerPfizer fundet en højere forekomst af væsentlige negative kardiovaskulære hændelser-herunder død, MI og slagtilfælde -. med stoffet end med placebo
FDA imidlertid bemærkes, at sådanne begivenheder var ualmindeligt i begge grupper, og den øgede risiko var ikke ‘t statistisk signifikant.
Still, agenturet sagde klinikere nødt til at afveje risikoen for de drugagainst fordelene ved dets anvendelse, at bemærke, at rygning er selv allerede en riskfactor for hjertesygdomme.
FDA krævede en ændring af lægemidlets advarselsmærkat om hjerte risici i juni 2011 efter arandomized kontrolleret forsøg fundet en højere risiko for kardiovaskulære hændelser withthe narkotika. Det anmodede aktuelle meta-analyse, når ændringen mærkning wasordered.
Vareniclin har også været forbundet med rapporter om depression andsuicidality, og FDA bestilt en ændring mærkning advarsel om risikoen for neuropsykiatriske symptomer in2009 .
Efterfølgende FDA anmeldelser imidlertid fundet nogen øget risiko for psykiatrisk events– selv om nogle undersøgelser kritiserede disse konklusioner.
En nylig undersøgelse rapporteret af Pfizer alsofound ingen øget risiko for depression eller suicidalitet med stoffet
Kilde:. ChantixMay Up Heart Risk, FDA advarer
Foto: Bloomberg via Getty Images
Leave a Reply
Du skal være logget ind for at skrive en kommentar.