Fodsår Behandling Knyttet til Døden fra Cancer

recept gel becaplermin (mærkenavn Regranex), som anvendes til behandling af fodsår og bensår, er ved at blive undersøgt for en mulig forbindelse til øget kræftrisiko hos mennesker med diabetes.

i en pressemeddelelse i sidste måned, den amerikanske Food and Drug Administration (FDA), at “der kan være nogle beviser for en øget risiko for at dø af kræft hos patienter, der havde gentagne behandlinger med Regranex.” organisationen gennemfører en sikkerhedsvurdering af lægemidlet. Det er ikke på nuværende tidspunkt at fortælle læger til at stoppe ordinere Regranex; i stedet, det siger, at fordelene ved lægemidlet i at hjælpe helbrede sår bør afvejes mod risiciene for hver enkelt patient.

Regranex blev godkendt af FDA i 1997. I 2001, en langsigtet undersøgelse viste en højere kræft i mennesker, der brugte Regranex i forhold til dem, der ikke gjorde. Nu har en ny undersøgelse behandlingen af ​​en sygeforsikring database sammenlignet to grupper af voksne med diabetes, hvoraf den ene brugte Regranex og hvoraf den ene ikke gjorde. Hverken gruppe havde en historie af kræft, og de to havde lignende historier om diagnoser, medicinforbrug og brug af sundhedsydelser. Over en periode på fem år, fandt forskerne en højere sats for død af alle former for kræft i de mennesker, der har modtaget tre eller flere recepter for Regranex i forhold til dem, der ikke bruger stoffet. Om der var en højere forekomst af ny udvikling kræft i de mennesker, der brugte Regranex ikke var klart fra data.

Regranex, en gel, der påføres direkte på mund og bensår, der ikke helbredende, indeholder en rekombinant form af human blodpladeafledt vækstfaktor. Stoffet hjælper helbrede sår ved at stimulere cellerne til at dele sig hurtigere; dog kan denne handling også øge risikoen for kræft.

FDA har bedt sundhedspersoner til at indberette eventuelle “alvorlige og uventede bivirkninger forbundet med Regranex” til FDA MedWatch rapportering program. Rapporter kan indgives online på www.fda.gov/medwatch/report.htm, på telefon (800) 332-1088, eller ved at maile formular 3500, findes her, til 5600 Fishers Lane, Rockville, MD, fra 20.852 til 9787. Skemaet kan også faxes til (800) FDA-0178.