PLoS ONE: Vurdering af kræft-relaterede Træthed, smerter, og Livskvalitet i Kræftpatienter på palliativ pleje Team Henvisning: et multicenter observationsstudie (JORTC PAL-09)

Abstrakt

Introduktion

Kræft-relaterede træthed i høj grad påvirker livskvaliteten i kræftpatienter; Men der er endnu ikke specifikke behandlinger for kræft-relaterede træthed, og på nuværende tidspunkt er ingen medicin er godkendt i Japan. Systematisk forskning ved hjælp af patient-rapporteret resultat at undersøge symptomer, især træthed, er ikke blevet gennemført i palliative behandlingsområder i Japan. Formålet var at evaluere træthed, smerter og livskvalitet hos kræftpatienter på det sted intervention palliative teams.

Materialer og metoder

Patienter, som blev henvist til palliative teams på tre institutioner og mødte inklusionskriterierne blev opfordret til at udfylde den Brief Træthed Inventory, Brief Pain Inventory, og den Europæiske Organisation for forskning og behandling af kræft livskvalitet Questionnaire-Core 15-Palliativ.

Resultater

af 183 patienter rekrutteret, blev størstedelen (85,8%) diagnosticeret med recidiv eller metastaser. Den største gruppe (42,6%) omfattede lungekræftpatienter, hvoraf 67,2% havde en Eastern Cooperative Oncology Group performance status på 0-1. Middelværdien for global sundhedstilstand /livskvalitet var 41,4, og den højeste gennemsnitlige Europæiske Organisation for forskning og behandling af kræft Livskvalitet Questionnaire-Core 15-Palliativ symptom element score var for smerte (51,0). Den gennemsnitlige globale træthed score var 4,1, og 9,8%, 30,6%, 38,7%, og 20,8% af patienterne ‘træthed sværhedsgrad blev klassificeret som ingen (score 0), mild (1-3), moderat (4-6), og alvorlig (7-10), hhv.

diskussion

Kræft-relaterede træthed, anses for at forekomme hyppigere hos kræftpatienter, lykkedes vurderet ved hjælp patient-rapporterede resultater med Brief træthed Inventory for første gang i Japan. Resultaterne antydede, at træthed er potentielt så problematisk som smerte, som er den vigtigste årsag til palliativ behandling

Henvisning:. Iwase S, Kawaguchi T, Tokoro A, Yamada K, Kanai Y, Matsuda Y, et al. (2015) Vurdering af kræft-relaterede Træthed, smerter, og Livskvalitet i Kræftpatienter på palliativ pleje Team Henvisning: et multicenter observationsstudie (JORTC PAL-09). PLoS ONE 10 (8): e0134022. doi: 10,1371 /journal.pone.0134022

Redaktør: Ashutosh Nath Aggarwal, Postgraduate Institut for Medicinsk Uddannelse og Forskning, INDIEN

Modtaget: Februar 5, 2015; Accepteret: 4 Juli 2015; Udgivet: August 5, 2015

Copyright: © 2015 Iwase et al. Dette er en åben adgang artiklen distribueres under betingelserne i Creative Commons Attribution License, som tillader ubegrænset brug, distribution og reproduktion i ethvert medie, forudsat den oprindelige forfatter og kilde krediteres

Data Tilgængelighed: Alle relevante data er tilgængelig i papir og dens støtte Information filer

finansiering:.. forfatterne modtaget nogen specifik finansiering til dette arbejde

konkurrerende interesser:. forfatterne har erklæret, at der ikke findes konkurrerende interesser

Introduktion

Kræft-relaterede træthed (CRF) er defineret som “en fysisk, følelsesmæssige og /eller opfattet træthed eller træthed, med en vedholdende og subjektiv mening relateret til kræft eller kræft behandlinger, der er ude af proportioner til seneste aktiviteter og forstyrrer sædvanlig funktion. “[1] udbredelsen af ​​træthed blandt avancerede kræftpatienter eller patienter med knoglemetastaser er rapporteret til at være mindst 75%, hvilket indikerer en stærk indflydelse på deres livskvalitet (QOL) [2] . Frekvensen sats for forekomsten knoglesmerter har vist sig at være ca. 40% i brystkræftpatienter med knoglemetastaser [3]. Andelen af ​​patienter, der klager over knoglesmerter og træthed er høj hos patienter med metastatisk cancer. Imidlertid har der ikke været nogen undersøgelser for at vurdere forholdet mellem smerte sværhedsgrad og træthed ved hjælp omfattende evalueringsredskaber. Der er mange ukendte elementer vedrørende træthed blandt terminale kræftpatienter. CRF kan kategoriseres som enten primær eller sekundær [4]. Primær træthed er relateret til selve tumoren eller cytokin afledt af kræftbehandling. Sekundær træthed betragtes som en sygdomsrelateret symptom såsom søvnforstyrrelser, infektion, underernæring, eller anæmi. Selvom CRF i høj grad påvirker QOL hos kræftpatienter, der ikke er fastlagt specifikke behandlinger for denne type træthed, og i øjeblikket er ingen medicin er godkendt i Japan.

Der er beviser for, at 4 mg dexamethason er effektiv for kræft- relaterede træthed [5]. Derfor forventes dexamethason at være til rådighed for behandling af træthed. Imidlertid er mere end 4 mg dexamethason normalt anvendes i kemoterapi til at forebygge allergi. Der er også tegn på effektiviteten af ​​psykostimulanser midler til kræft-relaterede træthed [6], men hyppig anvendelse ikke anbefales. Den nuværende konsensus er, at en sikker og effektiv medicin for CRF ikke er fundet.

I Japan Morita et al. forsket forskellige symptomer opleves af patienter, som blev anslået af en palliativ pleje hold (PCT) og en palliativ pleje enhed, der bruger den japanske version af supportteamet Assessment Schedule (STAS), hvor symptom niveauer bedømt ved hjælp af en skala fra 0 til 4 [7]. De forekomsten af ​​smerter, træthed, appetitløshed, søvnløshed, og somnolens opleves af patienterne og vurderet af PCT var 100%, 50%, 93%, 80%, og 82%, hhv. Efter 7 dages PCT indgreb, var der signifikante forbedringer i smerte, appetitløshed og søvnløshed scores i forhold til dem, der ved den indledende vurdering. I modsætning hertil træthed og søvnighed, for hvilke der ikke er fastslået behandling, forbedrede ikke signifikant. Men den STAS anvendes af Morita el al. [7] er en proxy vurderingsværktøj, og systematisk forskning ved hjælp af patient-rapporteret resultat (PRO) for at undersøge symptomer, især træthed, er ikke blevet gennemført i Japan. Derudover kan der være en stor kløft mellem PRO og kliniker-rapporteret resultat (CRO) i de foranstaltninger, som STAS. PRO har været anvendt i tidligere træthed studier, men der er ingen guldstandard.

Minton et al. anbefaler brug af den grundlæggende vurdering af Cancer Therapy: Træthed spørgeskema og Den Europæiske Organisation for forskning og behandling af kræft Livskvalitet Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) for at vurdere CRF [8]. Hertil kommer, at National Comprehensive Cancer Network (NCCN) revideret den Brief Træthed Inventory (BFI) og grundlæggende vurdering af Cancer Therapy: Træthed spørgeskema, som resulterede i udvikling af en ny skala kaldet NCCN Træthed medvirkende faktorer Inventory [9]. Den BFI, i øjeblikket en af ​​de mest almindeligt anvendte skalaer, er en bekvem spørgeskema med at vurdere CRF. Dette er også anvendt til at bestemme graden af ​​træthed opstår under de foregående 24 timer, og interferensen det forårsager i individets liv.

Dette studie undersøgte forhold mellem træthed, smerte, og QOL ved at fokusere på træthed i professionelle. Vi valgte BFI, Brief Pain Inventory (BPI), og Den Europæiske Organisation for forskning og behandling af kræft Livskvalitet Questionnaire-Core 15-Palliativ (EORTC QLQ-C15-PAL) som værktøjer til vurdering og omfattede Pain Management Index (PMI) at vurdere sammenhængen mellem utilstrækkelig analgesi og QOL. Vores forventning var, at træthed vurderet via et passende værktøj ville være så udbredt som smerte og udøver en indvirkning på QOL. Formålet med studiet var at evaluere patienternes QOL og forekomsten af ​​træthed og smerter på det sted PCT indgriben, for at belyse forholdet mellem træthed, smerte, og QOL.

Materialer og metoder

Etiske overvejelser

protokollen for dette observationsstudie blev fremstillet i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og de etiske retningslinjer for Epidemiologisk Forskning [10]. Etisk godkendelse er givet af IRB for National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center, Tokyo Medical University Hospital og University of Tokyo Hospital. Alle patienter blev underrettet om arten af ​​og formålet med undersøgelsen, skriftligt og mundtligt, og forudsat informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Undersøgelse Deltagerne

kriterier Følgende inklusionskriterier blev anvendt:. 1 ) i alderen mellem 20 og 80 år, 2) en performance status (PS) i 0-3 på den østlige Cooperative Oncology Group (ECOG) skala, 3) en diagnose af enhver form for kræft, og 4) evne til at udfylde spørgeskemaet uden hjælp . Udelukkelseskriterierne var som følger: 1) tilstedeværelsen af ​​demens, agitation eller delirium; 2) tilstedeværelsen af ​​en psykisk lidelse; og 3) en investigator beslutning om, at en anmodning om undersøgelse deltagelse ville være upassende (f.eks på grund af en problematisk, men ikke svær, psykiatrisk bekymring).

Spørgeskemaundersøgelsen

Af de patienter, der er nævnt PCT på tre institutioner mellem maj 2012 og august 2013 185 (gennemsnitsalder = 63,5 år, SD = 11,2, aldersgruppe: 35-88 år 112 [61,2%] mænd) mødtes inklusionskriterierne og blev opfordret til at udfylde selvvurderet spørgeskemaer til at bestemme QOL og træthed og smerte niveauer.

resultatmål

Brief Træthed Inventory (BFI).

BFI er et spørgeskema, der oprindeligt er udviklet på engelsk, hvor der gyldighed og pålidelighed er blevet bekræftet. Det er designet til at vurdere træthed hos cancerpatienter [11]. Okuyama et al. bekræftede gyldigheden af ​​den japanske version af BFI [12]. Den består af 9 elementer, der er vurderet ved hjælp af Likert-skala fra 0 til 10. Gennemsnitlige scorer for disse 9 punkter bruges som globale træthed score (GFSS); snesevis af 1-3, 4-6, og 7-10 er kategoriseret som mild, moderat og svær, henholdsvis.

Europæiske Organisation for forskning og behandling af kræft Livskvalitet Questionnaire-Core 15-Palliativ

EORTC QLQ-C15-PAL blev udviklet ved at reducere EORTC QLQ-C30, som er en omfattende evaluering værktøj til kræftpatienter, der modtager palliativ behandling [13]. EORTC QLQ-C30 anvendes i hele verden til at vurdere QOL hos cancerpatienter [14]. Gyldigheden af ​​den japanske version af EORTC QLQ-C15-PAL blev bekræftet af Miyazaki et al. [15] EORTC QLQ-C15-PAL består af 15 poster, herunder en global sundhedstilstand /QOL element, en 5-post fungerende subscale (vurdering af fysiske, rolle, følelsesmæssige, kognitive og social funktion), og en 9-item symptom subscale (vurdering af træthed, kvalme og opkastning, smerter, dyspnø, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse, diarré, og finansielle vanskeligheder). De fungerer og symptom subscale post scoringer spænder fra 0 til 100. I fungerende subscale, højere score (≥ 60) indikerer bedre fungerende, mens lavere score (≤40) angiver bedre fysisk tilstand i symptom subscale.

Brief Pain Inventory (BPI).

BPI er en omfattende vurdering værktøj til smerte, som er udviklet af gruppen af ​​World Health Organization Pain Research Collaborating Centre for Symptom evaluering i Cancer Care [16]. Gyldigheden af ​​den japanske version blev bekræftet af Uki et al. [17] BPI anvendes til at måle smerte sværhedsgrad og dens indblanding i QOL og består af 15 punkter vedrørende tilstedeværelse (1 element), sites (1 post) og sværhedsgraden af ​​smerte (4 produkter), status (1 element) og effekter af smertebehandling (1 element), og indblanding af smerte i QOL (7 produkter). I denne undersøgelse blev punkt 3 (sværhedsgraden af ​​værste smerter oplevet i de sidste 24 timer) kun til at overveje den byrde at smerte placeres på patienter; denne tilgang er anbefalet af det amerikanske Food and Drug Administration til hjælp i kliniske studier.

Pain Management Index (PMI).

PMI er et mål for hensigtsmæssigheden af ​​farmakologiske strategier og sammenligner styrken af ​​ordineret smertestillende medicin ved hjælp af patient-rapporteret smerte niveauer. Analgetika blev klassificeret i fire niveauer: 0: ingen smertestillende; 1: non-opioide; 2: svag opioid; 3: stærk opioid. Smerter niveauer blev scoret som følger: 1-3: mild; 4-7: moderat; og 8-10: alvorlig. PMI scores beregnes ved at fratrække patient-rapporteret smerte niveauer fra smertestillende niveauer, der producerer en score vifte af -3 til 3. Negative scores ( 0) angiver utilstrækkelig analgesi, og positive resultater (≥0) angiver tilstrækkelig analgesi [18] .

Statistisk analyse.

de gennemsnitlige scorer for hver af de 9 BFI elementer blev beregnet til at frembringe GFSS, for hvilke middelværdier blev opnået. Andelen af ​​patienter i de milde, moderate og svære træthed grupper blev også beregnet. Resumé statistik blev produceret til QOL (EORTC PAL-15) og smerte (BPI og PMI) efter PCT henvisning, og forholdet mellem disse scoringer og træthed blev drøftet. Spearmans korrelationskoefficienter blev anslået til at bestemme associationer mellem målte punkter. JMP-Pro 11 (SAS Institute Inc.) blev anvendt i analysen.

Resultater

Undersøgelse Deltagerne

Af de 185 registrerede patienter inkluderet i studiet, data fra to , der slet ikke fuldføre BFI spørgeskemaet, blev udelukket. Tabel 1 opsummerer patienternes karakteristika. Størstedelen af ​​patienterne (85,8%) blev diagnosticeret med tilbagefald eller metastase. Den største gruppe (43,2%) omfattede lungekræftpatienter, 67,2% af dem havde en ECOG PS på 0-1. Ca. 45% af patienterne havde taget anticancer medicin inden for den foregående måned, og 42,1% fik kemoterapi. Medianværdien af ​​tid siden diagnose (metastaser diagnose til vurdering dato), var 4 måneder, og kvartil punkter var 0 og 11,5 måneder (interkvartile interval: 0-152 måneder)

QQL (EORTC. PAL-15) og Global Træthed Scores

tabel 2 indeholder resultaterne for EORTC PAL-15 poster, punkt 3 i BPI (BPI-3), BFI, og GFS. Middelværdi og standardafvigelse (SD) for global sundhedstilstand /QOL var 41,4 (24,6). Den højeste gennemsnitlige score for EORTC QLQ-C15-PAL symptombetegnelser var for smerte (51,0), efterfulgt af træthed (50,6), tab appetit (43,5), søvnløshed (41,2), forstoppelse (32,4), dyspnø (28,5), og kvalme og opkastning (11,5).

den gennemsnitlige (SD) GFS værdi var 4,1 (2,5), og den gennemsnitlige score (SD) på det værste træthed oplevet (BFI-3) var 4,3 (2,8) . Med hensyn til påvirkning af smerte på dagligdagen blev de laveste og højeste gennemsnitlige score for “relationer med andre mennesker” (3.6) og “normale arbejde” (4.8) henholdsvis.

Sværhedsgraden af ​​Global Træthed og værste smerter (BPI-3)

tabel 3 viser træthed sværhedsgrader klassificeret i henhold til GFS og BPI-3.

Moderat til svær træthed og smerter blev rapporteret af 59,5% og 64,1 % af patienterne.

Pain Management Index

den gennemsnitlige BPI-3 (den værste smerte) score var 4,9 (SD 3,0). Tabel 4 viser PMI resultater. Middelværdien PMI score var -0.1 (SD 1.3), og ca. 40% af patienterne udviste PMI score på 0; det vil sige, de modtog utilstrækkelig analgesi. Stærke opioider blev indgivet til 62,7% af patienterne, som fik tilstrækkelig analgesi.

Korrelationer mellem målte Elementer

Den understøttende oplysninger fil (S1) opsummerer korrelationer mellem alle målte punkter. GFS var stærkt positivt korreleret med alle BFI poster (0.80-0.89). BFI-6 (går evne) og kvalme og opkastning (0,10) blev svagt positivt korreleret, som var BFI-5 (humør) og dyspnø (0,15)

Diskussion

Denne undersøgelse evaluerede træthed, smerte, og QOL hos kræftpatienter, der er nævnt PCT i tre akut pleje hospitaler. Ca. 60% af de patienter viste værre end moderat træthed (ifølge GFSS), hvilket indikerer, at sådanne patienter oplever moderat til alvorlig træthed.

Selv om andelen af ​​patienter, der oplevede CRF er blevet rapporteret indenfor et bredt område (14- 95%), til vores viden, er der ikke Japanstudier brugte professionelle til at vurdere den globale træthed [19-22]. Vores undersøgelse anvendte BFI, der var blevet anvendt over hele verden på tidspunktet interventionen blev gennemført. Gyldighed Cancer Træthed Scale, et alternativt værktøj til måling af træthed og fås i japansk, er blevet bekræftet [23]. Men vi valgte BFI fordi den tillader vurdering af træthed baseret på flerdimensionale aspekter.

GFS Resultaterne viste, at moderat eller svær CRF, blev fundet i en stor del af patienterne (59,5%). Dette indikerede, at størstedelen af ​​patienterne henvises til PCT på akut pleje hospitaler oplever moderat til svær træthed.

BFI subskalaer, BFI-4 til BFI-9, og BFI-8 (relationer med andre mennesker), der vises i laveste score (gennemsnit: 3,6). Dette fund kan skyldes kun observere indlagte. Hospitalet miljø formodes at begrænse relationer med andre, som kan være blevet afspejlet i scoringer.

I vores undersøgelse, moderat til svær træthed og smerter blev rapporteret af ca. 60% og 64% af patienterne (Tabel 3 ). Dette indikerer, at palliativ pleje læger og sygeplejersker bør forudsætte eksistensen af ​​høj kvalitet træthed og smerter i PCT interventioner for kræftpatienter.

En tidligere undersøgelse, rapporteret af PCT og udført på en af ​​de involverede i det nuværende hospitaler undersøgelse (University of Tokyo Hospital), brugte en proxy supportteamet Assessment Schedule (STAS) [24]. Moderat eller svær smerte (score 2, begrænser nogle aktivitet) og CRF på tidspunktet for PCT indgriben var 81,1% og 49,3%, henholdsvis [25]. Morita et al. [7] rapporterede, at gennemsnitlige score opnået via STAS på det samme punkt i deres undersøgelse var 2,3 for svie og 0,80 for CRF, som viste, at CRF blev oplevet lidt eller lejlighedsvis med normal aktivitet og ingen nød, da scoren var mindre end 1 . Basch et al. [26] rapporterede et hul i vurderingen mellem patientår og kliniker-rapporteret uønskede symptomer, ved hjælp af fælles terminologi Kriterier for bivirkninger, der er etableret af National Cancer Institute. En større hul blev observeret i vurderingen af ​​svær (grad 3) træthed i forhold til det rapporterede for kvalme og smerter. Den STAS, den tidligere undersøgelse med CRO, og vores resultater viser, at CRF er sandsynligvis blevet undervurderet af medicinsk personale.

Lee et al. [27] rapporterede, at domænerne indgår i EORTC QLQ-C15-PAL, herunder træthed, er mulige prognostiske faktorer. Beregning ved hjælp af en PRO værktøj kontrolleres for gyldighed, såsom BFI, kan være af stor betydning at måle CRF, som viste en stor kløft mellem offentlige forskningsorganisationer og CRO’er.

I denne undersøgelse PMI resultater (tabel 4) viste at utilstrækkelig smertebehandling blev observeret hos 38,9% af patienterne på det sted, PCT intervention i akut pleje hospitaler. I modsætning hertil 61,9% patienter fik tilstrækkelig analgesi. Stærke opioider blev indgivet til 62,7% af disse patienter. Disse resultater antyder, at, i et vist omfang, smertebehandling ved anvendelse opioider er vellykket i generelle akutte pleje sygehusafdelinger. Patienterne er primært henvist til PCT for smertebehandling; resultaterne af BPI-3 og PMI afspejle dette.

Med hensyn til symptomscore gennemsnitlige smerte og træthed scoringer var høje på 51,0 og 50,6 henholdsvis og følelsesmæssig funktion score var den højeste på 64,5. Smerter og træthed var stærkt positivt korreleret med en korrelationskoefficient på 0,4, og følelsesmæssig funktion og smerte og træthed var stærkt negativt korreleret med korrelationskoefficienter på -0,4 og -0,5 hhv. I tidligere undersøgelser, har smerter, træthed og depression blevet rapporteret at danne symptomklynger [28-31]. I vores undersøgelse, ca. 64% af kræftpatienter i en akut pleje hospital viste moderate til svære smerter, og en lignende andel klagede af samtidig moderat eller svær træthed (tabel 3). En lignende tendens kan være blevet fundet i denne undersøgelse. Men den følelsesmæssige score i denne undersøgelse refererer til følelsesmæssig funktion, og depression blev ikke vurderet ved hjælp af denne post. Derfor, “følelsesmæssig” score resultater bør fortolkes omhyggeligt.

Andele af patienter, der oplever moderat og svær træthed i GFSS og smerte på BPI (klassificeret efter PMI) var høj på 59,5% og 64,1%, henholdsvis . Dette antyder, at træthed er så problematisk som smerte for kræftpatienter indlagt i akut pleje hospitaler. Som cirka 20% af patienterne oplever alvorlige træthed, anses det for en vigtig symptom, som ikke bør ignoreres i PCT interventioner.

knoglemetastaser blev observeret i 35,5% af deltagerne og er almindeligt antaget at være en årsag til smerte . Alle deltagende undersøgelsessteder var akut pleje hospitaler, og en stor del af patienterne, 42,1%, blev behandlet med kemoterapi ved indlæggelse på hospitalet. Derfor PCT i akut pleje hospitaler har den største sandsynlighed for at observere bivirkninger. Med hensyn til timingen af ​​PCT indgriben, den høje andel af patienter med metastaser, på 77,6%, og medianværdien af ​​4 måneder siden diagnose viste, at interventioner tidlige fase endnu ikke havde været effektiv.

En radikal behandling for træthed er at fjerne årsagerne. Men i de fleste kræftpatienter, årsager, kan angives, men kan ikke fjernes; Derfor er medicinsk behandling vælges. Medicin, såsom psykostimulantia, fytoterapeutiske midler, vækstfaktorer og kortikosteroider, viser tegn på positive effekter [32], men ingen medicin er i øjeblikket godkendt i Japan. Denne undersøgelse tyder på, at CRF er et potentielt problem for cancerpatienter. Derfor er udviklingen af ​​medicin til CRF presserende behov i Japan.

Endelig data skal fortolkes med forsigtighed, med overvejelser om eventuel udeladelse af patienter med dårlig PS. Endvidere kan patienter uden smerter ikke blive henvist til en PCT. Anæmi, anses for at udøve en stærk indflydelse på træthed, blev ikke vurderet i terminale kræftpatienter at undgå unødig blod samling. I denne undersøgelse, patienter henvist til holdet blev alle registreret derfor, indflydelsen af ​​primære lægernes intentioner om resultaterne er ubestridelig.

Afslutningsvis CRF, anses for at forekomme hyppigere hos kræftpatienter, lykkedes vurderet ved hjælp Teknikere med BFI for første gang i Japan. Når patienter henvist til PCT, mange klager over træthed. Dette antyder, at træthed er potentielt så problematisk som smerte, som er den vigtigste årsag til palliativ pleje. Som behandlingsmuligheder for CRF ekstremt begrænset i Japan, er et presserende behov for forskning og udvikling af behandlinger til at mindske træthed.

Støtte Information

S1 Database.

doi: 10,1371 /journal.pone.0134022.s001

(XLSX)

S1 datasæt.

doi: 10,1371 /journal.pone.0134022.s002

(XLSX)

S1 Table.

doi: 10,1371 /journal.pone.0134022.s003

(DOCX)