Consumer Group til FDA: Tag Victoza fra markedet

Consumer Watchdog koncernens Public Citizen ‘Udfordringer sikkerhed for Popular type 2 diabetes Drug Af Matt McMillen

WebMD Health News Anmeldt af Michael W. Smith, MD Denne artikel er fra WebMD News Arkiv

Dette indhold er ikke blevet revideret inden for det seneste år og kan ikke repræsentere WebMD mest up-to-date information.

for at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt

“> WebMD Nyhedsarkiv

april 20, 2012 -. Public Citizen, Washington, DC-baserede forbruger advocacy gruppe, er andragender FDA til straks fjerne type 2-diabetes drug Victoza (liraglutide) fra markedet. andragendet hævder, at den injicerbare medicin sætter patienter med risiko for kræft i skjoldbruskkirtlen, pancreatitis, alvorlige allergiske reaktioner, og nyresvigt.

“flere og flere mennesker tager dette stof, og flere mennesker oplever alvorlige sundhedsproblemer som følge, “Public Citizen direktør Sidney Wolfe, MD, sagde i en erklæring. “Det er klart, FDA advarsel system er ikke tilstrækkeligt. Der bør tages Det stof fra markedet.”

Novo Nordisk, stoffet producenten, kraftigt bestrider Public Citizen erklæring.

Victoza s sikkerhedsprofil

Det stof etiket øjeblikket advarer patienter og læger, at Victoza forårsaget skjoldbruskkirtlen tumorer og kræft i dyreforsøg involverer rotter og mus. Mærket så, at det er uvist, om mennesker, der tager stoffet er i samme risiko for sådanne tumorer og kræft, som kan være dødelig, hvis ikke fanget og behandles tidligt. Det rådgiver patienter med en familie historie af disse sygdomme for at undgå narkotika og advarer patienter til at se en læge, hvis mistænkelige klumper eller andre symptomer opstår, mens du tager medicinen.

Pancreatitis, en svær og til tider fatal betændelse i bugspytkirtlen , er også en mulig bivirkning af Victoza. Ifølge Public Citizen, patienter, der tager Victoza var næsten fire gange så tilbøjelige til at blive diagnosticeret med akut pancreatitis end patienter, der tager andre diabetes medicin. I de 17 måneder efter lægemidlets 2010 godkendelse, rapporterede 200 patienter, der har akut pancreatitis. Public Citizen mener, at det reelle antal sager kan være meget højere.

“Fordi kun en anslået 10% af tilfældene er rapporteret, potentielt så mange som 2.000 patienter eller flere har lidt en smertefuld og alvorlig resultat som følge tage Victoza, “ifølge erklæringen fra Public Citizen.

Victoza, hvilke patienter injicere en gang om dagen, er en af ​​en klasse af lægemidler, der virker ved at efterligne det hormon GLP-1. GLP-1 udløser produktionen af ​​insulin, når blodsukkeret stiger for højt. Det er ikke et “første valg” medicin, og lægerne rådes til at ordinere det først efter andre medikamenter bevise ineffektiv.