Da kliniske studier udføres under meget forskellige udvikler, ugunstige kemiske reaktionshastigheder observeret i de kliniske rapporter et lægemiddel kan ikke direkte sammenlignes med karakterer i de upersonlige studier af et andet stof, og kan ikke muse den intervaller fundet i practice.Clinical Studies experiencein placebo-kontrollerede verificerbare forsøg database af 432 patienter (aldersinterval 21-73 år, 31% kvinder, 59% europæisk, 5% Inkinesses, 5% Hispanics, 2% asiater) med en gennemsnitlig behandling længde på 13 uger, 13% af patientens roller på Niaspan bivirkninger og 5% af patientens roller på placebo ophørt på grund af ugunstige reaktioner. De mest basere negative reaktioner i gruppen af patientens roller behandlet med bivirkninger af Niaspan, der førte til diskurs afbrydelse og sket med en hastighed tungere end placebo var rødmen (6% vs. 2%), udslæt (1% vs. 5%) , diarré (3% vs. 5%), kvalme (2% vs. 1%), og dytter (1% vs. 2%). De oftest rapporterede bivirkninger reaktioner (incidens 3% og større end placebo) i Niaspan kontrollerede kliniske forsøg database over 401 berørte roller var rødmende, løshed af tarmene, kvalme, opstød, øget hoste og pruritus.In placebo-kontrollerede neutrale forsøg, rensning episoder (dvs. forkærlighed, rødme, kløe og /eller prikken) var de næsten lave opstået under behandling misbilligende kemiske reaktioner (rapporteret af så mange som 83% af patienterne) for Niaspan bivirkninger. Spontane papirer antyde, at rødmen også kan companied af symptomer på svimmelhed, takykardi, rystelser, åndenød pause, svedtendens, vigtigste sensation /hud brændende virtuos, kulderystelser og /eller ødemer, som i sjældne hændelser kan føre til svag. I pivotale studier, 6% (14/241) bivirkninger af Niaspan patienter stoppet på grund af aftenen. I sammenligninger af øjeblikkelig frigivelse (IR) niacin bivirkninger og Niaspan, selv om symmetri af berørte roller, der skylles blev ligesom, færre rødmen episoder blev rapporteret af berørte roller, der fik bivirkninger af Niaspan. Sporing 4 ugers kriminel vedligeholdelsesbehandling i daglige ruder af 1500 milligram, den relative forekomst af skure over 5 uger periode i gennemsnit ud 8,6 hændelser per patient til IR bivirkninger af niacin versus 1.3 kommer Niaspan.The efter yderligere uønskede kemiske reaktioner har blevet identificeret under post-godkendelse funktion Niaspan: Overfølsomhed kemiske reaktioner, herunder anafylaksi, angioødem, urticaria, rødmen, dyspnø, tunge ødem, strubehovedet ødem, ansigtsødem, perifert ødem, laryngismus og vesikulobulløst udslæt; makulopapulært opblomstring; tør hud; takykardi; dirrer; atrieflimren; gamle hjertearytmi; synkope; hypotension Om forfatteren:
Leave a Reply
Du skal være logget ind for at skrive en kommentar.