Consumer Group Links Diabetes Drugs til hjertesvigt

Ved Ori Twersky

WebMD Health News Denne artikel er fra WebMD Nyhedsarkiv

Dette indhold er ikke blevet revideret inden for det seneste år og kan ikke repræsentere WebMD mest up-to-date information.

for at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt

“> WebMD Nyhedsarkiv

marts 7, 2000 (Washington). – -. en Washington forbrugergruppe kalder på FDA til straks at revidere etiketterne af diabetes medicin Rezulin, Avandia, og Actos at inkludere en mulig forbindelse til hjertesvigt de tre stoffer tilhører en nyere klasse af diabeteslægemidler kaldet glitazoner, der arbejder med øge kroppens følsomhed over for insulin. Rezulin har tidligere været forbundet med levertoksicitet, leversvigt og død.

gruppen, Public Citizen, indgivet et andragende med FDA om, at Rezulin har været knyttet til i 56 tilfælde hjertesvigt mellem november 1997 og juni 1998 sammenlignet med kun fire tilfælde over en 13-årig periode med en anden populær diabetes lægemiddel, glipizid.

mærket for Rezulin, Avandia, og Actos ikke advare om mulig hjertefejl hos mennesker. Public Citizen har anført, at udskrifter fra rådgivende udvalgsmøder FDA og medicinsk litteratur viser oplysninger bliver tilbageholdt fra læger og patienter om denne klasse af lægemidler. “Deres mærker er utilstrækkelige og undlader at nævne eller forklare nogle vigtige sikkerhed og effekt information,” gruppen siger.

“Det næsten helt sikkert er en direkte sammenhæng,” Sidney Wolfe, MD, direktør for Public Citizen, fortæller WebMD. Wolfe siger de negative virkninger er i overensstemmelse med resultaterne af toksicitetsundersøgelser i rotter, mus og hunde.

En FDA talsmand fortæller WebMD, at agenturet mener fortsat, at fordelene ved Rezulin opvejer risiciene, når lægemidlet er ordineret i henhold til gældende mærkning. Bureauet har planer om at gennemgå den mulige forbindelse til hjertesvigt, som er den standard svar på et andragende. Bureauet talsmand advarer om, at denne sag er kompliceret af, at hjerteproblemer er udbredt blandt diabetikere.

Rezulin har også været forbundet med 85 tilfælde af levertoksicitet, herunder 58 dødsfald og syv levertransplantationer.

Wolfe mener Rezulin bør forbydes. Det forhold, at oplysninger tilbageholdes fra læger og patienter om andre mulige bivirkninger “, hvis noget, er mere grund til at tage det ud af markedet,” fortæller han WebMD.

Warner-Lambert Co., producenten af ​​Rezulin , var ikke tilgængelig for en kommentar.