FDA Panel Medlemmer: Alle Gigt Narkotika Suspect

Eksperter for at stemme på mulige begrænsninger “, bredde:” 500 “});});

Feb 17, 2005 – Alle arthritis. narkotika i familien, der omfatter Vioxx synes at øge risikoen for hjerteanfald og slagtilfælde, flere medlemmer af en FDA-panel foreslog onsdag.

sidst på en anden dag i en FDA undersøgelse af sikkerheden af ​​de lægemidler, eksperter syntes at læne kraftigt mod den konklusion, at sikkerhedsproblemer, der kørte Vioxx tilbage fra markedet i september gælder for andre lignende stoffer, der er kendt kollektivt som cox-2 hæmmere. flere foreslog, at øget hjerte risici også kunne gælde for flere ældre smerte medicin, men at narkotika er ikke blevet undersøgt grundigt nok til at være sikker.

udvalget er planlagt til at stemme fredag, om at anbefale advarsler for Cox-2 hæmmere styrke sikkerhed, begrænse deres markedsføring, eller eventuelt forbud mod brug af Celebrex og Bextra, de to resterende Cox-2 lægemidler på markedet.

En konklusion, at alle Cox-2 lægemidler lider af de samme sikkerhedsproblemer kunne også hæmme producenter i deres bestræbelser på at skubbe to andre Cox-2 lægemidler til markedet, hvis lovgiverne kræver flere sikkerhedsundersøgelser inden de godkender dem.

Flere eksperter foreslået, at beviserne var stærke til at foreslå, at Vioxx, Bextra og Celebrex alle øge risikoen for hjerteanfald og slagtilfælde. FDA sikkerhed embedsmænd pegede på de to andre ikke solgt stoffer – kaldet Arcoxia og Prexige – med mistanke om, at de også kunne bære en risiko.

“Det ser ud til at være en klasseeffekt, der varierer efter narkotika og ved dosis. Der er beviser for, at konstaterer, at der er en øget risiko,” siger Thomas Fleming, ph.d., professor i biostatistik ved University of Washington og et medlem af panelet.

Tidligere torsdag, FDA videnskabsmand David Graham, MD, præsenterede nye beviser for, at Celebrex øgede risikoen for hjerteanfald, når det tages i højere doser. Undersøgelsen samtidig konstateret, at Celebrex ved lavere dosesCelebrex ved lavere doser påvirker ikke hjerteanfald. Graham præsenterede også en analyse tyder på, at Vioxx kan have forårsaget en anslået 40.000 hjerteanfald for hver 1 million mænd i alderen 64-75, der tog det.

En anden analyse foreslået, at en håndfuld ældre anti-inflammatoriske lægemidler, herunder ibuprofen, indomethacin, og Mobic, kunne også øge risikoen for akut hjerteanfald. Graham gjorde nuværende dokumentation for, at alle anti-inflammatoriske lægemidler hævet hjerteanfald risiko, men han foreslog, at tilsynsmyndigheder bør tage et nærmere kig på narkotika i et forsøg på at luge ud farligere stoffer.