FDA Panel: Lang Brugt Osteoporose Drug Too Risky

Denne artikel er fra WebMD Nyhedsarkiv

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt

.

7 marts 2013 -. Et FDA panel stemte for at stoppe anbefale calcitonin laks til behandling af osteoporose hos kvinder, der er mindst fem år tidligere overgangsalderen

udvalget stemte 12-9 imod fortsat markedsføring af lægemidlet, citerer manglende fordele og bekymringer om en kræftrisiko.

Calcitonin laks er blevet brugt af kvinder i årevis til behandling af osteoporose.

i USA er calcitonin markedsføres som Miacalcin og Fortical. Det blev godkendt i 1986 som en injektion og i 1995 som en næsespray. Calcitonin hæver mængden af ​​calcium i knoglerne samtidig sænke calcium i blodet.

I 2012 anbefalede Det Europæiske Lægemiddelagentur, at calcitonin laks ikke anvendes til behandling af osteoporose, efter at bestemme, at risikoen for at udvikle kræft var 2,4 % højere hos patienter ved hjælp af næsespray, end i dem, der tog placebo.

de ni bestyrelsesmedlemmer, der stemte for at holde calcitonin på markedet insisterede det har en fordel, især i de ældre og dem med smerter fra vertebrale frakturer

de 12 paneldeltagere, der stemte imod det og at den havde lidt gavn, der kan blive opvejet af risikoen kræft

Slideshow:.. En visuel guide til Osteoporose

kræft Risk Tips Scale

William Cooper, MD, fra Vanderbilt University School of Medicine i Nashville, Tenn., siger, at hans stemme til at stoppe markedsføring calcitonin laks blev påvirket af risikoen for kræft .

“The data, der blev præsenteret for os i dag var ikke virkelig alt, overbevisende til gavn i den brede befolkning af mennesker med osteoporose, men der er en rimelig mængde af konsistens i de data om kræft. Selvom det syntes at være en mindre stigning i risiko, der virkelig tippet skalaerne for mig, “siger han.

Michael Collins, MD, fra National Institutes of Health i Bethesda, Md., Også stemte for at stoppe markedsføre lægemidlet.

“The kræft spørgsmål, for bedre eller værre, er blevet rejst. Det er på bordet. Det vejes op mod begrænset [effektivitet] i befolkningerne, der er blevet undersøgt. Det er ønsketænkning at sige det kunne være effektive i befolkningsgrupper, der ikke er undersøgt, men der er bare ikke data til at understøtte dette i mit sind, “siger han.