FDA Panel: Hold Avandia på Market

Recommendation Made trods Bekymringer At Diabetes Drug Øger Heart Attack Risiko Af Todd Zwillich

WebMD Health News Anmeldt af Louise Chang, MD Denne artikel er fra WebMD Nyhedsarkiv

Dette indhold har ikke blevet revideret inden for det seneste år og kan ikke repræsentere WebMD mest up-to-date information.

for at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt.

“> WebMD Nyhedsarkiv

30 juli, 2007 – En FDA rådgivende panel sagde mandag diabetes narkotika Avandia bør forblive på det amerikanske marked, på trods af udbredt bekymring, at det øger risikoen for hjerteanfald.

Eksperter overvældende udtrykte tillid til, at stoffet, også kaldet rosiglitazon, øger risikoen for hjerteanfald og andre farlige hjerteproblemer. Men de stemte derefter 22-1 at opfordre FDA til at tillade fortsat salg til amerikanske patienter.

Men de fortsatte salg er sandsynligvis til at bære væsentlige nye advarsler om der sikkert kan anvende Avandia. Flere eksperter sagde FDA bør overveje enten Stark nye “black box” advarsler på Avandia eller andre restriktioner, som kunne begrænse dens tilgængelighed for patienter med hjertesygdomme.

“Vi har bestemt sendt jeg tror et klart signal om, at der kommer til at være ændringer i den måde, dette fremmes … og helt sikkert i, hvordan læger bruger dette stof, “Clifford Rosen, MD, panelets leder, sagde efter afgørelsen.

Sikkerhedsadvarsler

beslutningen kom trods opfordringer fra nogle FDA embedsmænd til at trække Avandia fra det amerikanske marked.

“en forkert beslutning vil koste tusindvis af liv,” siger David Graham, MD, en FDA sikkerhed officer, der opfordrede Avandia være fjernet.

Men embedsmænd fra GlaxoSmithKline, Avandia producenten, påpegede, at ingen undersøgelser havde vist, at patienter, der tager Avandia var mere tilbøjelige til at dø af hjerteproblemer end dem, der et andet lægemiddel eller placebo.

“disse data fortæller os, at disse begivenheder ikke medfører overdødelighed,” siger Ronald Krall, MD, virksomhedens chief Medical officer.

Holde Options Tilgængelige

Eksperter i sidste ende sagde de var bekymrede om at tage Avandia væk som en mulighed for patienter, når det stadig er muligt, at mange kan have gavn af det.

“for at udføre en drakonisk type operation på denne medicin sandsynligvis ikke ville være tilrådeligt i det lange løb, siger David S. Schade, MD, professor i medicin ved University of New Mexico School of Medicine og medlem af det rådgivende panel.

Avandia er en oral medicin anvendes af patienter med type 2-diabetes til at hjælpe med at kontrollere blodsukkeret . Millioner af patienter har taget Avandia, samt et lignende stof kaldet Actos eller pioglitazon.