Eksperter Spørgsmål Sikkerhed for Arthritis Drug

& nbsp & nbsp

30 maj 2002 – Salget af gigt medicin Celebrex toppet $ 3 milliarder sidste år, især fordi det menes at være en mere sikker valg end traditionelle anti-inflammatorisk lægemidler. Men sikkerheden bliver nu sat spørgsmålstegn med afsløringen af, at en primær undersøgelse viser sin overlegenhed udeladt kritiske data.

Offentliggjorte rapport fra Celebrex Long Term Arthritis Safety Study (CLASS), sponsoreret af lægemidlets producenten, konkluderede, at folk tager Celebrex i seks måneder havde lavere mave og tarm sår end at tage to ældre arthritis narkotika – diclofenac og ibuprofen. Men undersøgelsen faktisk varede i et år, og resuméet ignoreret senere data, der viser ingen sikkerhed fordel for de nyere stof.

“Inden for et år efter offentliggørelsen af ​​dette forsøg, salg af Celebrex steget med næsten en milliard dollars “gigt forsker Peter Juni, MD, Schweiz University of Bern fortæller WebMD. “De økonomiske incitamenter til at manipulere forsøgsdata er enorme. Vi taler ikke om tusindvis af dollars her, eller endda millioner. Vi taler om milliarder.”

I en nyligt offentliggjort redaktionelle, Juni argumenterer, at klassen forfattere væsentlige sluppet af sted med at manipulere deres data, selvom hændelsen blev rapporteret i

The Washington post

flere medicinske publikationer.

“[undersøgelsen] kan stadig påberåbes af mange læger uden henvisning til disse fejl, “skrev han i juni 1 udstedelse af

British Medical Journal

. “Det er vores erfaring de fleste stadig tror resultaterne offentliggjort oprindeligt.”

Celebrex var det første lægemiddel af sin art – kaldet cox-2 hæmmere – for at blive godkendt. Vioxx fulgte kort tid derefter og Bextra ramte markedet i slutningen af ​​2001. Disse stoffer er almindeligt menes at forårsage færre mavesår og maveblødning end traditionelle arthritis behandlinger. I sin leder, Juni kræver en uafhængig gennemgang af alle studier, der evaluerer sikkerheden af ​​Cox-2 lægemidler.

Mens meget kritisk af klassen forfattere, gigt forsker Chris Hawkey fortæller WebMD, at resultaterne stadig foreslå en sikkerhed fordel for Celebrex. I en separat

BMJ

redaktionelle, Hawkey bemærkede, at svigt af undersøgelsen kunne have haft mere at gøre med design af forsøget end med mangler i stoffet selv.