FDA godkender Combo Type 2 Medicin

I hælene på sin nylige godkendelse af det injicerbare lægemiddel Bydureon har den amerikanske Food and Drug Administration godkendt linagliptin /metforminhydrochlorid (mærkenavn Jentadueto), en oral medicin for type 2-diabetes fremstillet af Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., og Eli Lilly and Company. Jentadueto kombinerer DPP-4-hæmmer linagliptin (Tradjenta) med den almindeligt ordinerede diabetes drug metformin.

DPP-4-hæmmere virker ved at hjælpe et hormon kendt som inkretin at stimulere frigivelsen af ​​insulin, langsom mave tømning, hæmmer frigivelse af glucagon (et hormon der signalerer leveren til at frigive glucose) og forbedre overlevelse og vækst af de insulinproducerende beta-celler. Metformin virker ved at nedsætte produktionen af ​​glukose i leveren, samt forbedre insulinfølsomheden i lever, muskel, og fedtceller.

Jentadueto tabletter er godkendt til brug sammen med diæt og motion hos personer med type 2-diabetes alene eller i kombination med et sulfonylurinstof (en lægemiddelklasse, der omfatter Diabinese, DiaBeta, Glynase, Micronase, Glucotrol, Glucotrol XL, og Amaryl). I undersøgelser, den hjælp maksimale dosis af lægemidlet førte til en reduktion på 1,7% i A1C (en indikator for blodsukkerkontrol løbet af de foregående 2 3 måneder). Sammenlignet med placebo

Medicinen kommer i tre tabletstyrker på 2,5 milligram linagliptin /500 milligram metformin, 2,5 milligram af linagliptin /850 milligram af metformin, og 2,5 milligram af linagliptin /1000 milligram af metformin henholdsvis. Det bør tages to gange dagligt med måltider, med dosis eskaleret gradvist at minimere eventuelle gastrointestinale symptomer fra metformin.

Denne medicin er ikke blevet undersøgt i kombination med insulin, og bør ikke anvendes til behandling af type 1-diabetes eller diabetisk ketoacidose (en potentielt livstruende tilstand præget af en kemisk ubalance i kroppen). Medicinen bør heller ikke anvendes til personer, der har nyreproblemer.

De mest almindelige bivirkninger af Jentadueto er tilstoppet eller løbende næse, ondt i halsen, og diarré. Ligesom metformin alene, Jentadueto bærer en lille, men alvorlig risiko for laktatacidose. (En potentielt fatal tilstand, hvor mælkesyre ophobes i blodet, berøver kroppen s væv af ilt)

For mere information se pressemeddelelsen på Eli Lilly websted eller se Jentadueto websted.