Jeg har reumatoid artrit og har hørt om Cimzia … Hvad er det?

Biologisk behandling har revolutioneret vores tilgang til behandling af leddegigt (RA). Mindre end 10 år siden, det bedste, vi kunne håbe på, var at ændre sygdom eller langsom den ned og også hjælpe med symptomer. Nu er målet at ikke kun kontrol symptomer, det er at få RA i komplet remission. Biologics er protein-baserede lægemidler, der syntetiseres i et laboratorium. De opfører sig som laserstråler til at målrette de immunabnormaliteter, der følte at forårsage RA.

Første generation biologiske såsom etanercept (Enbrel), infliximab (Remicade), og adalimumab (Humira) er kendt som TNF hæmmere og har gjort underværker for mange patienter. Anden generation biologisk såsom rituximab (Rituxan), der virker mod B-celler og abatacept (Orencia), som virker på T-celler er begge velkommen tilføjelser til arsenal af våben til rådighed til bekæmpelse af RA.

Cimzia (certolizumab) er et testpræparat TNF-inhibitor. Den adskiller sig fra den aktuelle afgrøde af TNF-hæmmere, da det er pegyleret. Det betyder, at et stof kaldet polyethylenglycol er blevet fastgjort til molekylet. Denne pegylering forlænger halveringstiden af ​​lægemiddel- betydning stoffet forbliver i systemet længere. Cimzia har også haft et stykke protein fjernet fra molekylet. Stykket af protein der er blevet fjernet indeholdt en lille mængde af museprotein (ja … disse lægemidler ofte skabt ved hjælp museproteiner). Ved at fjerne det stykke af museprotein, er det håbet, at Cimzia vil forårsage færre bivirkninger.

En nylig præsentation den 14. juni 2007 på årlige møde i European Congress of Rheumatology (EULAR) beskrevet data på Cimzia.

holdet studerede 2 dosisregimer, hvor patienterne fik subkutant som supplerende behandling med methotrexat.

I et fase 3, multicenter, dobbelt-blindt, placebo -kontrollerede, parallel-gruppe undersøgelse, efterforskerne rekrutteret 992 patienter med RA, der fik enten undersøgelsen lægemiddel eller placebo. Efterforskerne ønskede at vide den hastighed, hvormed folk havde en forbedring på 20%, som defineret af American College of Rheumatology kriterier (ACR 20).

Patienterne, som tidligere var blevet behandlet i mindst 6 måneder med methotrexat, blev randomiseret til behandling med enten pegyleret certolizumab eller placebo. Dem på behandling modtaget 3 400-mg doser hver 2. uge, efterfulgt af 200 eller 400 mg doser af Certolizumab Pegol hver 2. uge. Patienterne fortsatte methotrexat som sædvanlig. . Efterforskerne vurderede effekt og sikkerhed parametre ved 2-ugers intervaller

I en tidlig analyse på 24 uger, efterforskerne fundet, at 581 patienter fuldførte undersøgelsen: 259 af de 397 om 200 mg af lægemidlet , 278 af de 394 på 400 mg, og 44 i 201 på placebo. Den ACR20 responsrate var 59,2% i 200 mg-gruppen, 61,2% i 400 mg-gruppen og 13,5% af dem, der fik methotrexat og placebo. Andelen af ​​patienter, der oplevede en signifikant bivirkning var 74,0% i 200 mg-gruppen, 76,1% i 400 mg-gruppen og 57,7% i placebogruppen. Størstedelen af ​​bivirkningerne var milde til moderate.

“Pegyleret certolizumab tilføjer signifikant fordel i at reducere tegn og symptomer på leddegigt i kombination med methotrexat, forhold til at bruge methotrexat alene,” siger ledende investigator Edward C. . Keystone, MD, professor i medicin ved universitetet i Toronto, og direktør for Rebecca MacDonald Center for Gigt og autoimmune sygdomme, i Ontario

Nederste linje: Pegyleret certolizumab fungerer som en TNF-hæmmer og synes at behandle tegn og symptomer på leddegigt. Uanset om det er bedre end de TNF-blokkere, der i øjeblikket findes stadig ingen kendt. Det er bedre end placebo.