FDA OKS Drug Reverse blodfortyndende medicin Effect

Praxbind ryddet til brug i nødsituationer med Pradaxa, når blødning ikke kan kontrolleres -. Emergency brug af et lægemiddel til at vende de blodfortyndende virkninger af et andet lægemiddel er blevet godkendt af den amerikanske Food and Drug Administration

Praxbind (idarucizumab) blev godkendt til brug i patienter, der får det antikoagulerende Pradaxa (dabigatran), når der er et presserende behov for at vende Pradaxa s blodfortyndende virkning.

“den antikoagulerende virkninger af Pradaxa er vigtige og livreddende for nogle patienter, men der er situationer, hvor tilbageførsel af stoffets virkninger er lægeligt nødvendigt, “Dr. Richard Pazdur, direktør for Kontoret for Hæmatologi og onkologi Produkter på FDA center for Drug Evaluation and Research, sagde i et FDA pressemeddelelse.

“Dagens godkendelse giver det medicinske samfund et vigtigt værktøj til styring af patienter, der tager Pradaxa i nødsituationer eller livstruende situationer, når blødning ikke kan kontrolleres,” tilføjede han.

Pradaxa er ordineret til at forebygge slagtilfælde og blodpropper i mennesker med en fælles hjerterytme lidelse kaldet atrieflimren, og til behandling og forebyggelse af dyb venøs trombose og lungeemboli (hvilket normalt sker, når blodpropper, der danner i venerne bryde fri og rejse til den lunger).

Praxbind er en injiceret stof, der er den første vending medicin godkendt specielt til Pradaxa. I tre kliniske forsøg med over 280 frivillige, der ikke krævede en blod tyndere, dem, der fik Praxbind viste en umiddelbar reduktion i mængden af ​​Pradaxa i deres blod, der varede i mindst 24 timer. Den mest almindelige bivirkning var hovedpine.

En anden undersøgelse omfattede 123 patienter, som tog Pradaxa og modtog Praxbind fordi de havde ukontrolleret blødning eller påkrævet akut kirurgi. De blodfortyndende effekt af Pradaxa var fuldt vendt i 89 procent af patienterne inden for fire timer efter modtagelsen Praxbind. De mest almindelige bivirkninger var lave kalium, forvirring, forstoppelse, feber og lungebetændelse.

Brugen af ​​Praxbind at vende de blodfortyndende effekt af Pradaxa sætter patienter med risiko for blodpropper og slagtilfælde, og de bør genoptages så hurtigt som muligt at tage Pradaxa, sagde FDA.

Både Praxbind og Pradaxa markedsføres af Boehringer Ingelheim af Ridgefield, Conn.