Vytorin Undersøgelse Resultater skuffe

De nyligt udgivet resultaterne af en foreløbig undersøgelse tyder på, at stoffet Vytorin, som kombinerer kolesterolsænkende lægemiddel ezetimibe med et statin, kan bremse væksten af ​​arteriel plaque ikke mere effektivt end et statin alene.

Fordi ezetimibe sænker kolesterol med en anden mekanisme end statiner, blev det håbet, at en kombination af de to lægemidler ville være mere effektiv end hvert lægemiddel anvendt alene. Men det var ikke.

Arteriel plaque er hvad øger risikoen for hjerteanfald og slagtilfælde. Forsøget, kaldet ENHANCE undersøgelsen, fulgt 720 mennesker med et gen, der forårsager meget høj LDL eller “dårlige”, kolesteroltal. I to år, blev halvdelen af ​​deltagerne til at modtage Vytorin indeholder ezetimibe og statin stof simvastatin (mærkenavn Zocor, også tilgængelig generisk). (Ezetimibe sælges også separat under navnet Zetia). Den anden halvdel fik simvastatin alene.

Kombinationen af ​​narkotika gjorde lavere LDL-kolesterol mere end alene statin. I løbet af undersøgelsen, de mennesker, der tog kun simvastatin havde en gennemsnitlig reduktion i deres LDL-kolesterol på 41%. De mennesker, der tog simvastatin kombineret med ezetimibe havde en større reduktion i deres LDL-kolesterol 58%. Men der var ingen signifikant forskel i væksten af ​​plak i mennesker, der tog en kombination af de to lægemidler, og i dem, der tog simvastatin alene. Ifølge American Heart Association, undersøgelsen var ikke stort eller længe nok til at afgøre, om stoffet kombinationen var mere eller mindre effektive end simvastatin alene i faldende hjerteanfald eller dødsfald.

Denne undersøgelse blev finansieret af Merck og Schering -Plough, de virksomheder, der fremstiller Zetia og Vytorin. Der har været nogle kontroverser over frigivelsen af ​​resultaterne fra undersøgelsen, fordi retssagen sluttede i april 2006, og resultater blev oprindeligt planlagt til offentliggørelse i begyndelsen af ​​2007. Men virksomhederne udskyde offentliggøre resultaterne, hævder de fortsætter med at analysere data fra retssagen.

Ifølge

The New York Times,

Zetia og Vytorin øjeblikket tegner sig for omkring 20% ​​af den kolesterolsænkende markedet i USA, og 100 millioner recepter for de to lægemidler har været fyldt siden de blev godkendt af den amerikanske Food and Drug Administration (FDA). Zetia blev godkendt i 2002 og Vytorin blev godkendt i 2004.

ENHANCE Undersøgelsen har ikke anfægtet tidligere resultater, der viste ezetimibe at være effektiv til at sænke kolesteroltallet. Imidlertid har anden forskning vist, at statin narkotika kan have en positiv effekt på hjerte sundhed ud over deres kolesterolsænkende funktioner. Fordi ezetimibe sænker kolesterol på en anden måde end statiner gør Ezetimibe blokke intestinale absorption af kolesterol, mens statiner blokere virkningen af ​​et enzym i leveren, der styrer produktionen af ​​kolesterol den nyere stoffet kan ikke have de samme positive virkninger. Og fordi det ikke er tilgængelig generisk, det er dyrere end mange generiske statin narkotika.

De samlede resultater af ENHANCE undersøgelsen vil blive præsenteret på American College of Cardiology møde i marts og efterfølgende offentliggjort i en stor medicinsk tidsskrift. I mellemtiden, større forsøg med ezetimibe omfatter andre typer af deltagere høj risiko er på vej. Resultater fra disse forsøg skal være til rådighed i de kommende år.

American College of Cardiology (ACC) “anbefaler, at større kliniske beslutninger ikke træffes på grundlag af ENHANCE undersøgelsen alene”, og Daniel W. Jones, MD, formand for American Heart Association (AHA), påpegede, at “Vytorin ikke synes at være usikre” og sagde, at “vi ikke tror patienter bør stoppe med at tage stoffet på egen hånd.” (The AHA modtager støtte fra Vytorin s producenter og ACC modtager også penge fra medicinalindustrien.)

Folk, der tager ezetimibe, enten alene eller i kombination med simvastatin, og er bekymrede i disse resultater undersøgelsens bør tale med deres læge om, hvad cholesterol sænkning behandling er bedst for dem.