FDA Advarsel med to nye Hepatitis C Medicin

Et potentielt livstruende opbremsning af hjertet kan forekomme, når den fælles hjerte narkotika amiodaron er taget med nye hepatitis C-medicin, den amerikanske Food and Drug Administration advarer .

Få de nyeste artikler direkte til din indbakke!

Luk Tak for din tilmelding! Sørg for at åbne og klikke på dit første nyhedsbrev, så vi kan bekræfte din tilmelding.

Den farlige opbremsning af hjertet – kaldet symptomatisk bradykardi – kan opstå, når amiodaron er taget med hepatitis C-medicin Harvoni (ledipasvir /sofosbuvir) eller Sovaldi (sofosbuvir) og kombineret med en anden direkte virkende antivirale til behandling af hepatitis C.

Harvoni og Sovaldi er to nye lægemidler for nylig godkendt af FDA til at hjælpe befri kroppen af ​​hepatitis C-infektion. Hvis venstre ubehandlet, kan hepatitis C-infektion skader leveren og øge odds for leversvigt og leverkræft.

Amiodaron er almindeligt anvendt til behandling af hjertebanken uregelmæssigheder, FDA bemærkede i en pressemeddelelse.

Information om risiko for de lægemidler, der anvendes i kombination er lagt i etiketterne på Harvoni og Sovaldi, sagde FDA. Agenturet er også at fortælle lægerne ikke at ordinere enten Harvoni eller Sovaldi kombineret med en anden direkte virkende antivirale, såsom det eksperimentelle stof daclatasvir eller Olysio (simeprevir), til patienter, der tager amiodaron.

Advarslen kommer efter FDA modtaget rapporter om død af en patient fra hjertestop og tre patienter, der krævede en pacemaker til at regulere deres hjerterytme efter at have taget denne kombination af lægemidler, agenturet sagde.

i tilfælde, hvor lægerne ikke har andet valg end at ordinere enten Harvoni eller Sovaldi kombineret med en anden direkte virkende antivirale lægemidler til patienter, der tager amiodaron, bør overvåges patienter på hospitalet for de første 48 timer, sagde FDA.

det bør følges ved daglig pulsmåling i en læge kontor eller hjemme i mindst de første to uger af behandlingen.

FDA tilføjede, at patienter på amiodaron, der begynder at tage enten Harvoni eller Sovaldi, kombineret med en anden direkte virkende antivirale lægemidler, bør straks søge læge, hvis de udvikler tegn eller symptomer på symptomatisk bradykardi. Disse symptomer omfatter nær besvimelse eller besvimelse; svimmelhed eller uklarhed; utilpashed, svaghed, overdreven træthed; åndenød, brystsmerter; og forvirring eller problemer med hukommelsen.

To eksperter sagde, at som brug af Harvoni og Sovaldi udvide, vil lægerne nødt til at være på udkig efter eventuelle lægemiddelinteraktioner.

to hepatitis C-medicin har “kur satser på mere end 90 procent,” bemærkede Dr. David Bernstein, chef for hepatolgy på North Shore University Hospital i Manhasset, NY

“Mere end 2.000 patienter blev behandlet i kliniske forsøg med disse medikamenter forud for FDA-godkendelse, og i disse undersøgelser var der minimale bivirkninger og få interaktioner, “sagde han.

Men” med den udbredte brug af disse produkter i mere end 100.000 patienter, ” isolerede hændelser som dem beskrevet af FDA har fundet sted, sagde Bernstein. Så “denne FDA anbefaling giver mening og bør udbredes til alle læger, der er eller vil blive behandling af patienter med kronisk hepatitis C-infektion,” sagde han.

LIKE BlackDoctor.org på Facebook! Få din daglige medicin … For LIFE!

En anden ekspert sagde også, at risikoen for en hvilken som helst patient sandsynligvis sjælden.

“Selv om dette er en potentielt ødelæggende lægemiddelinteraktion i det virkelige liv, er det usandsynligt, at være et stort problem, “siger Dr. Douglas Dieterich, professor i leversygdomme på Icahn School of Medicine på Mount Sinai i New York City.

” faktisk kan jeg ikke huske at behandle en hepatitis C patient, der var på amiodaron i de sidste fem år, “sagde han.

Dieterich tilføjede, at” amiodaron er potentielt lever-giftige og meget få patienter, som har signifikant leversygdom tager det. Den overordnede interaktion profil sofosbuvir er faktisk ekstremt godt; bedre end de fleste nye lægemidler, vi har set i hepatitis feltet. “

For mere store artikler, klik her!