Ny enhed Steder Melanom

MelaFind Device Hjælper Dermatologer Find Deadly hudkræft & nbsp

nov. 2, 2011 – MelaFind, en enhed, der hjælper dermatologer beslutte, om at bestille en biopsi af mistænkte melanomer, er blevet godkendt af FDA

Melanom er en hurtigt voksende hudkræft.. Det er ofte helbredes, hvis de opdages tidligt. Hvis ikke, det er en af ​​de mest dødbringende former for kræft.

MelaFind, fra Mela Sciences Inc., omfatter en håndholdt scanner og et computerprogram, der analyserer billeder af hudlæsioner. I et klinisk forsøg, enheden savnet kun 2% af biopsi-bevist melanomer.

Men enheden havde en høj falsk positiv rate. Omkring 90% af tiden, læsioner identificeret som mistænkelige af MelaFind anordningen viste sig ikke at være melanom. Men i det samme kliniske forsøg, et panel af dermatologer, der ikke bruge enheden havde en endnu højere falsk-positive sats.

forstadier til hudlæsioner og hudkræft

Risici vs Fordele

Man håbede, at enheden ville reducere antallet af unødvendige biopsier. På en FDA rådgivende panel møde sidste år, nogle medlemmer bekymret for, at MelaFind høje falsk-positiv rate faktisk vil øge unødvendige biopsier.

I sidste ende panelet stemte 8-7 til fordel for FDA godkendelse. De fleste medlemmer enige om, at fordelene ved MelaFind opvejes risikoen for unødvendige biopsier.

“MelaFind er en banebrydende teknologi og repræsenterer en af ​​de mest betydningsfulde fremskridt i tidlig melanom opdagelse,” Darrell S. Rigel, MD, klinisk professor i dermatologi ved New York University Medical School, siger i en Mela Sciences pressemeddelelse. Rigel er medlem af selskabets videnskabelige advisory board.

Det tager års træning for en hudlæge for at lære at identificere de subtile tegn på en tidlig melanom. MelaFind er beregnet til at hjælpe, men ikke erstatte, melanom screening af ekspert dermatologer. Det er kun godkendt til brug for fagfolk specifikt uddannet til at bruge enheden.

En anden enhed, Aura fra Verisante Technology Inc., for nylig blev godkendt i Canada. Aura enheden tilbyder en biokemisk analyse af hudlæsioner. Det kan bruges til at detektere ikke-melanom hudkræft samt melanom.

Verisante søger europæiske og australske godkendelse før de søger FDA-godkendelse.