Analyse Finder ingen tegn på Benefit Af Salynn Boyles
For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt
april 11, 2011 -. Et lægemiddel, der er meget udbredt, men ikke godkendt til behandling af mild Alzheimers sygdom viser få tegn på gavn i disse tidlige -stage patienter, ifølge en ny forskning analyse.
memantin, sælges som Namenda i USA, blev godkendt af FDA i 2003 for moderat til svær Alzheimers, men to år senere afviste agentur embedsmænd en ansøgning om at udvide sin indikationen til at omfatte patienter med mild sygdom.
Ikke desto mindre er det stof ofte ordineret til denne indikation, enten alene eller i kombination med lægemidler, der er godkendt til mild Alzheimers sygdom (AD), såsom Aricept (donepezil) , Exelon (rivastigmin), og Razadyne (galantamin).
i en nationalt repræsentativ undersøgelse af neurologer blev offentliggjort i 2010, 40% rapporterede, at de undertiden ordineret memantin til deres Alzheimers patienter med mild kognitiv svækkelse. I kliniske forsøg med patienter med mild til moderat AD 2003-2009, blev så mange som 63% af patienterne at tage stoffet.
Når en elsket man har Alzheimers
mild Alzheimers sygdom Studies ikke overbevisende
i den nyligt offentliggjorte analyse, Alzheimers sygdom specialist Lon S. Schneider, MD, og kolleger undersøgte forskningsoversigter, registre og andre data om brug af memantin for mild til moderat AD fra Forest Laboratories, der markedsfører lægemidlet i USA
forskerne identificerede tre placebokontrollerede forsøg, der omfattede 431 patienter med mild sygdom og næsten 700 patienter med moderat sygdom.
de analyserede lægemidlets virkning på fire centrale Alzheimers resultater og fandt ingen signifikante forskelle mellem memantine- og placebo-behandlede patienter med mild sygdom, når de forsøgsdata blev vurderet alene eller sammen.
Ligeledes ingen signifikante forskelle i resultaterne var set hos patienter med moderat AD i individuelle forsøg. Men en signifikant effekt blev set, når data fra de tre forsøg blev kombineret.
Forskerne konkluderer, at deres resultater “give indsigt i, hvorfor FDA ikke har godkendt fabrikantens ansøgning om at markedsføre lægemidlet for mild AD.”
Schneider siger resultaterne ikke betyder stoffet bør aldrig anvendes til patienter med mild kognitiv fald på grund af Alzheimers sygdom.
Han siger der er behov korrekt udformet studier med længere opfølgning at afgøre, om memantin er effektiv, enten alene eller sammen med andre AD lægemidler, til behandling af mild til moderat sygdom.
Leave a Reply
Du skal være logget ind for at skrive en kommentar.