? Metal Hip Udskiftninger: Giftige effekter

Illness Reports Spur FDA Efterspørgslen efter sikkerhedsundersøgelser af Metal-on-metal hofte udskiftninger “, bredde:” 500 “});});

13 maj 2011 -? Kan metal-on-metal hofte udskiftninger gøre folk syge ved at frigive metalioner i blodbanen

FDA ønsker at vide – og bestiller de 21 producenter af disse enheder til at komme med svar.

“FDA er opmærksom på folkesundheden spørgsmål vedrørende sikkerheden af ​​metal-on-metal (MoM) total hofte udskiftning (THR) systemer,” FDA offentlig information officer Amanda Sena fortæller WebMD i en e-mail udveksling.

det mest foruroligende af disse spørgsmål vedrører rapporter om “et lille antal patienter, der kan have udviklet symptomer eller sygdomme andre steder i kroppen (systemiske effekter), herunder effekter på hjerte, nervesystem, og skjoldbruskkirtlen,” ifølge . til Sena

Den bekymring er, at metal-on-metal kontakter i hofte udskiftninger male off bittesmå metal molekyler – krom og kobolt ioner – som kan være giftige. Eller ikke: Der er ikke tilstrækkelige oplysninger til at bevise, at metalioner faktisk forårsage de bivirkninger, der er blevet rapporteret

Desuden er nogle bittesmå metalpartikler kan bære off enhederne og ind i rummet omkring implantatet, der forårsager lokal. skader.

Når du installerer implantater, kirurger tager særlig omhu for at sikre, metal bolden og sokkel skabe så lidt friktion som muligt. Men der er ingen måde helt at undgå enhederne fra at producere metalliske vragrester, siger FDA.

Og enhederne kan også løsne eller udvikle andre problemer, der forårsager smerte og påvirker en persons evne til at gå.

metal-on-metal hofte producenter har indtil juni 5 til komme op med en plan for sikkerhedsundersøgelser. Disse undersøgelser skal:.

Indsamle oplysninger om bivirkninger – samt satserne tid siden implantat, hvor de sker – for hver enhed

Indsaml data om indholdet af krom og kobolt i patienternes blod, før og efter implantation.

Rapport data om patienter, der har haft deres hofte udskiftninger fjernes eller erstattes, og sammenlign disse data til patienter, som ikke har haft deres implantater fjernet.

rapport hvorfor fjernede enheder mislykkedes.

rapport demografiske variabler, der kan være forbundet med bivirkninger til metalioner.

Evaluer hjerte-, neurologiske, immunosuppressiv, allergisk, og smerte symptomer.

Send billeddata at vise, om der er problemer med enheden eller med knoglen og væv omkring enheden.