Er Stop Vioxx Stop Risk?

Experts, Drug Company Tjenestemænd Uenig om Long-Term Heart og Stroke Risk & nbsp & nbsp

. & Nbsp

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt

& nbsp

maj 12, 2006 -.? Gør strokeand hjerte attackrisks knyttet til stoffet Vioxx fortsætter efter folk holder op med at tage det

Ja, nogle førende kardiologer siger. Nej, siger Merck, som gjorde Vioxx indtil trække smertestillende fra markedet i september 2004.

Det er ikke en simpel stridsspørgsmål. På spil er den fortsatte sikkerheden for de mange mennesker, der tog den stærkt fremmet stof før risiciene blev kendt.

Kampen er forbi nye data fra APPROVe studiet. The Merck-sponsoreret studie førte til Vioxx bortgang. Den fandt, at patienter, der tager Vioxx i løbet af de første tre år af studiet havde en 92% højere risiko for slagtilfælde og hjerteanfald end dem, der en inaktiv placebo pille.

Nye “foreløbige” data offentliggjort i går af Merck, viser, at i år efter at have stoppet Vioxx, de 1.721 patienter havde stadig en 74% højere slagtilfælde /hjerteanfald risiko. I løbet af det år, 28 patienter, som havde taget Vioxx – og 16 patienter, som havde taget placebo piller – haft et slagtilfælde eller hjerteanfald. De fleste af disse hændelser var slagtilfælde.

Denne forskel er ikke statistisk signifikant, hvilket betyder at det kunne være en tilfældighed. Merck siger det betyder, at der ikke er nogen risiko for mennesker, der stopper med at tage Vioxx -. Mindste, ikke videnskabeligt bevist risiko

Ikke så, siger hjertelæge Steve Nissen, MD, midlertidig formand for afdelingen for hjerte-kar-medicin på The Cleveland Clinic.

“Hvad dette betyder er den relative risiko for en begivenhed med Vioxx, selv efter at lægemidlet blev stoppet, var meget lig den risiko, mens du tager stoffet,” Nissen fortæller WebMD. “Det har stor betydning for patienterne. Det betyder, at patienter, som tidligere tog Vioxx skal følges nøje og skal gøres opmærksom på deres øgede risiko.”

Debat Over Betydning af data

Michael Farkouh, MD, en ekspert på hjertet sikkerhed klasse af lægemidler, som Vioxx tilhører, er direktør for hjerte-kar-kliniske forsøg på Mount Sinai Medical center. Han stort set enig med Nissen.

“Det er om der er en permanent risiko fra Vioxx,” Farkouh fortæller WebMD. “Jeg vil sige tallene er små, men de foreslår en permanent risiko fra Vioxx hos dem, der holdt op med at tage det. Der synes at være den samme stigning i risiko som set, mens du tager stoffet. Mens forskellen ikke er statistisk signifikant, er det om. “