Obligatoriske licenser er kommet for at blive. Den Intellectual Property Appellate Board (IPAB) mandag stadfæstede landets første tvangslicens til Hyderabad baserede NATCO Pharma for Bayers kræft narkotika Nexavar sætte en juridisk præcedens og bane vejen for flere virksomheder til at udfordre patenter. Denne sag blev faktureret som en skelsættende sag, der ville gøre eller bryde Indiens status som den generiske hovedstad i verden. Dette vil komme som et stort slag for Big Pharma som Bayer, der havde argumenteret for, at deres priser ikke vil såre offentlig interesse, fordi der var en anden virksomhed, der sælger stoffet til en lavere pris.
IPAB skønnes, at stoffet på sin nuværende prisfastsættelse var simpelthen utilgængelige og ubetalelig til størstedelen af landets befolkning. Drug gigant Bayer er indstillet til at udfordre denne dom og planlægger at indgive en stævning i Bombay High Court snart. Afvisning Bayers appel IPAB Formand Prabha Sridevan hiked royalty, at Bayer vil indsamle fra NATCO til 7% fra 6%.
Hvad er tvangslicenser?
Det er en praksis, hvorved en virksomheds immaterielle rettigheder rettigheder kan tilsidesættes. WTO-TRIPS 2006 giver udvikle nationers regeringer ret til at uddele tvangslicens i tilfælde den finder, at produktet er for dyrt for offentligheden. Det er især vigtigt i prissætningen stof, fordi det giver lokale virksomheder ret til at skabe generiske versioner af narkotika og sælge dem til en lavere sats. Den indiske patent kontor blev den første regering kroppen til at uddele en, når de tillod en lokal pharma at omlægge en dyr udenlandsk kræft narkotika og sælge det til en cut-pris sats
NATCO tvangslicens har bragt ned omkostningerne ved Nexavar med et svimlende 97%. Den indiske patentkontor havde ryddet anvendelsen af Hyderabad-baserede NATCO at sælge generiske version af Nexavar på Rs 8880 for en måneds dosering, mens Bayer opkræver Rs 2.8 lakh for samme
Læs:. Generiske lægemidler: Alt hvad du brug for at vide
Eksperter mener, at denne sag vil danne præcedens for alle fremtidige juridiske tangles mellem Big Pharma og landet som en markør for, hvordan sager vedrørende narkotika patenter vil blive spillet i landet. Det kunne vise sig at være den første af mange sådanne tilfælde, hvor livreddende lægemidler til sygdomme som kræft og HIV /AIDS, som i øjeblikket patenteret at blive gentaget og solgt til en lavere pris. Tre flere cancer medicin er også indstillet til at få en tvangslicens
»Beslutningen betyder, at vejen er banet for tvangslicens, der udstedes på andre lægemidler, nu patenteret i Indien og prissat ud af overkommelig rækkevidde, til produceres ved generiske virksomheder og solgt til en brøkdel af prisen. Beslutningen bekræfter, at den indiske patentkontor er i stand til at anvende alle de midler lovligt til rådighed til at kontrollere misbrug af patenter og åbne adgang til overkommelige versioner af patenteret medicin, siger Leena Menghaney af Læger uden Grænser Access Campaign. En Bayer embedsmand fortalte TOI, “Rækkefølgen af Intellectual Property Appellate Board svækker det internationale patentsystem og fare lægemiddelforskningen« og selskabet vil forfølge sagen i Bombay High Court med en stævning andragende. “
banebrydende tilfælde – Indien VS Novartis
Roches hepatitis C-stof Pegasys ‘patent tilbagekaldt
USA ønsker Indien at øge stof priser
tvangslicens effekt: Cipla skråstreger pris af kræftlægemidler
på trods af tvangslicens, indianere stadig ikke har råd narkotika
Leave a Reply
Du skal være logget ind for at skrive en kommentar.