FDA godkender Drug for diabetesrelaterede Vision Loss

Den 10. august, farmaceutiske producent Genentech annonceret godkendelse af sit øje narkotika Lucentis (ranibizumab injektion) af den amerikanske Food and Drug Administration til behandling af diabetisk maculaødem.

i diabetisk makulært ødem, eller DME, lækker væske til et område i midten af ​​nethinden er kendt som den gule plet, som er ansvarlig for at levere skarpt syn og fine detaljer. Den gule plet svulmer og vision udvisker.

Lucentis, som også er godkendt til behandling af våd aldersrelateret makuladegeneration og maculaødem efter retinal vene okklusion, administreres via en månedlig injektion i øjet af en sundhedsperson .

–

Hold øje med din vision! Lær om forebyggende skridt og behandlinger for diabetisk retinopati fra retinal specialist Dr. Charles Wykoff.

Sikkerheden og effektiviteten af ​​Lucentis til behandling af DME blev etableret gennem to kliniske forsøg med 759 mennesker, der blev behandlet og fulgt i tre år. Dataene viste, at 34% til 45% af deltagerne, der fik en månedlig injektion på 0,3 milligram Lucentis vundet tre linjer af synet på et øje diagram, sammenlignet med 12% til 18% af dem, der ikke modtog Lucentis-indsprøjtninger.

Ifølge Renata Albrecht, MD, fra FDA center for Drug Evaluation and Research, “Alle patienter med diabetes er i risiko for at udvikle diabetisk maculaødem”, og godkendelsen af ​​Lucentis “repræsenterer en stor udvikling til behandling af mennesker hvis vision er svækket af DME som en komplikation af deres sygdom. “

Lucentis bør ikke tages af personer, der har en infektion i eller omkring øjet, eller som er allergiske over for nogen af ​​lægemidlets ingredienser. De mest almindelige bivirkninger af Lucentis omfatter rødme i det hvide i øjnene, øjensmerter, flydere (små pletter i synet), følelsen af ​​noget at være i øjet, hovedpine, næse og hals infektion, og luftvejsinfektion. Sjældne, men alvorlige bivirkninger omfatter fritliggende nethinden, grå stær, og alvorlig øjeninfektion.

Genentech talsmand Terence Hurley har anslået udgifterne til behandling med Lucentis til at være nogenlunde $ 1170 per måned. Producenten tilbyder programmer til at subsidiere eller eliminere omkostningerne af lægemidlet for folk uden forsikring og dem med forsikring, der opfylder visse kriterier. For mere information, besøg webstedet for Genentech Access Solutions eller ring (866) 4ACCESS (422-2377).

Hvis du vil vide mere om Lucentis, læs artiklen “New Drug for Diabetes-Related Vision Loss godkendt, “eller se den officielle pressemeddelelse eller Lucentis webstedet.