Undersøgelser Positiv på New Osteoporose Drug Denosumab

2 Positive Studies Udgivet den Experimental Drug Denosumab; FDA Panel anmeldelser Dette Week “, bredde:” 500 “});});

Aug 11, 2009 – Den eksperimentelle stof denosumab kan være på vej til at blive den nyeste. måde til behandling af osteoporose.

Denosumab, et biologisk lægemiddel gives ved injektion hvert halve år, ser sikker og effektiv, forskere rapporterer i dagens forvejen online udgave af

New England Journal of Medicine

.

En FDA rådgivende panel mødes Aug. 13 til afgøre, om at anbefale denosumab for FDA godkendelse. FDA ofte følger de råd af sine rådgivende udvalg, men det behøver ikke at.

Denosumab Studies

Denosumab fungerer anderledes end andre osteoporose narkotika. det binder sig til et protein kaldet RANKL, som celler, der kaldes osteoklaster brug for at nedbryde knogle som en del af knoglen remodeling proces.

ideen bag denosumab er at bremse knoglen-opdeling proces i mennesker, hvis knogler er allerede faretruende tynd.

WebMD først rapporteret på denosumab i september 2008, da nyheden om lægemidlets potentiale til behandling af osteoporose hos postmenopausale kvinder blev præsenteret på det årlige møde i American Society for Bone og Mineral Research i Montreal.

nu har at prøve resultater er blevet offentliggjort, sammen med en særskilt undersøgelse hos mænd med prostatakræft tager knogle-svækkelse hormon terapi til behandling af deres kræft .

i begge studier patienterne fik et skud af enten denosumab eller placebo hver sjette måned i tre år. Og i begge undersøgelser, frakturer var sjældnere i patienter, der tager denosumab.

I postmenopausal osteoporose undersøgelsen, som omfattede 7.800 kvinder 60-90 år med osteoporose, forekom nye vertebrale frakturer i 2,3% af patienter, der tager denosumab, sammenlignet med 7,2% af patienter, der tager placebo.

det er en forskel på 68%, noter forsker Steven Cummings, MD, direktør for San Francisco koordinerende center på California Pacific Medical center og professor i medicin og epidemiologi på University of California i San Francisco.

“det er mere effektivt til at reducere vertebrale frakturer, end jeg havde forventet … 68% er en meget kraftfuld reduktion,” Cummings fortæller WebMD.

i prostata kræft undersøgelse, som omfattede mere end 1.400 mænd med prostatakræft på knogler-svækkelse hormonbehandling, opstod nye vertebrale frakturer hos 1,5% af patienter, der tager denosumab, sammenlignet med 3,9% af de patienter, der fik placebo.

“til se denne meget dramatiske 62% fald i vertebrale frakturer i tre år i dette forholdsvis høj risiko population af mænd er meget imponerende, “forsker Matthew Smith, MD, ph.d., fortæller WebMD. Smith er direktør for uro-genital medicinsk onkologi på Massachusetts General Hospital Cancer Center.