Ny behandling for melanom Gets FDA Approval

In tidlige forsøg blev gensplejset forkølelsessår virus indsprøjtes i tumorer, fik dem til at briste og dø

Af Robert PREIDT

HealthDay Reporter

onsdag 28 oktober, 2015 (healthday News) – En gensplejset forkølelsessår virus, “blæser op” melanom tumorer er blevet godkendt af de amerikanske sundhedsmyndigheder and Drug Administration til at hjælpe med at behandle den dødelige hudkræft.

Imlygic (talimogene laherparepvec), en første-of-its-kind terapi, viste lovende mod læsioner i huden og lymfeknuder i en tidlig retssag, FDA sagde tirsdag. Men terapien ikke forbedre den samlede overlevelse, og det virkede ikke, om kræften havde spredt sig til andre dele af kroppen, agenturet noteret.

“Melanom er en alvorlig sygdom, der kan fremme og sprede sig til andre dele af kroppen, hvor det bliver svært at behandle, “siger Dr. Karen Midthun, direktør for FDA center for Biologics Evaluation and Research. “Denne godkendelse giver patienter og sundhedspersonale med en ny behandling af modermærkekræft.”

Det stof sprøjtes direkte ind tumorer, hvor det kopierer inde kræftceller, får dem til at briste og dø. Når tumorerne er eksploderet, er antistoffer frigives i kroppen, der kan udløse et immunrespons, det organ forklaret.

Behandlingen består af en række injektioner. Efter den første injektion, er en anden dosis gives tre uger senere, efterfulgt af yderligere doser hver anden uge i mindst seks måneder, indtil der ikke er resterende tumorer til behandling eller anden behandling er påkrævet, FDA sagde i en pressemeddelelse.

agenturets godkendelsen er baseret på en undersøgelse af 436 patienter med fremskreden modermærkekræft, der ikke kunne fjernes kirurgisk. Nogle patienter fik Imlygic og andre fik en anden behandling.

Fald i tumorstørrelse, der varede i mindst seks måneder blev set i omkring 16 procent af patienterne, der fik Imlygic, sammenlignet med omkring 2 procent af dem, der fik den anden behandling, viste resultaterne.

Træthed, kulderystelser, feber, kvalme, influenzalignende symptomer og injektionsstedet smerter var de mest almindelige bivirkninger rapporteret hos patienter, der fik Imlygic.

Fordi Imlygic er en genetisk modificeret herpes simplex 1 virus, kan det også forårsage den slags herpes infektion, der kan føre til forkølelsessår, så det bør ikke gives til patienter med svagt immunforsvar eller gravide kvinder, FDA sagde.