Spørgsmål Stå på Genbrug af Single-Use Medical Devices

Af Sean Martin

WebMD Health News Denne artikel er fra WebMD Nyhedsarkiv

Dette indhold er ikke blevet revideret inden for det seneste år og kan ikke repræsentere WebMD mest op -til-date information.

for at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt.

“> WebMD Nyhedsarkiv

nov 10, 1999 (Gaithersburg, Md.) -. FDA kæmper over, hvordan at regulere støt stigende genbrug af ‘engangsbrug’ medicinsk udstyr såsom katetre, suturer, og sprøjter

oparbejdning virksomheder og hospitaler ofte sterilisere og omarbejde disse produkter, gøre gældende, at de er lige så sikre som originale produkter – og langt billigere -. i gentagne go-runder

samtidig, enheder, der oparbejder meget komplekse eller potentielt risikable enheder står meget få af de lovgivningsmæssige hindringer overtaget af de oprindelige producenter.

FDA bemærker, at det har sparsomme data om oparbejdning indvirkning på patienter, især risikoen for smitte fra genbrug og enhver risiko for ydeevne fiasko som følge af oparbejdning.

som oparbejdning udvider i stadig mere komplekse enheder, har agenturet foreslået at regulere oparbejdningsvirksomheder ligesom det allerede gør producenter af originalt udstyr. Det ville betyde, for eksempel, at de, der oparbejder “høj risiko” produkter indsende før markedsføring sikkerhed og virkning, og at alle oparbejdningsvirksomheder institut sikkerhed tracking programmer for produkterne.

Bureauet i dag vært for en high-tech videokonference der spillede interesserede butting hoveder over grundlæggende spørgsmål.

Pam Furman, en advokat for Sammenslutningen af ​​Medical Device oparbejdningsvirksomheder, hævdede, at fabrikanter af udstyr bruger “sofistikeret PR” til uretfærdigt skabe det indtryk, at oparbejdes enheder er risikabelt. fabrikanter Device, hun bemærkede, får lov til at mærke deres produkter som “kun til engangsbrug, ‘uden at fremlægge nogen data til at understøtte denne påstand.

Men Josephine Torrente, en advokat for Foreningen af ​​Engangs Device Producenter, insisterede at oparbejdning bringer “nye risici.«

Douglas Nelson, MD, en repræsentant for American Society for Gastrointestinal endoskopi, hævdede, at ingen amerikansk peer reviewed forskning har fundet sikkerhedsproblemer med oparbejdede udstyr. Han sagde, at mange gastroenterologer har lange – og sikkert -. Brugte sådanne produkter

Gerald Naccarelli, MD, som er med North American Society of Pacing og Elektrofysiologi, sagde strammere regulering af hospitalet oparbejdning kunne ikke kun omkostninger hospitaler hundreder af millioner af ekstra dollars, men tryk læger til at bruge færre enheder. “Læger er patient fortalere,” sagde han, argumenterer, at hvis lægerne mente, at genbrugte enheder var usikre, ville de stoppe praksis.