Undersøgelse: Low-Dose Celebrex Poses Ingen Heart Risk

But FDA Scientist siger Ældre smertestillende kan hæve risikoen for hjerteanfald “, bredde:” 500 “});});

17. feb. 2005 – en tidligere frigivet undersøgelse præsenteret af en FDA sikkerhed officer viser, at den mest almindelige dosis af arthritis narkotika Celebrex ikke øger hjerteanfald risiko

Men højere doser af Celebrex -. mere end 200 mg om dagen – gør øge risikoen for hjerteanfald, andre forskning viser

resultaterne, der præsenteres før en FDA rådgivende udvalg torsdag morgen ved agentur whistleblower David Graham, MD, også tyder på, at gigt medicin Vioxx kan øge hjerteanfald risiko. næsten så snart patienterne begynder at tage det. Dette er i modstrid fund, der førte til fjernelsen af ​​Vioxx tilbage fra markedet i september 2004.

Vioxx maker Merck siger i en erklæring, at deres forskning viste en øget risiko for hjerteanfald og slagtilfælde begynder efter 18 måneders kontinuerlig behandling med Vioxx, sammenlignet med placebo.

Celebrex og Vioxx tilhører gruppen af ​​lægemidler kaldet cox-2 hæmmere. Et ekspertpanel er møde i denne uge for at rådgive lovgiverne om, hvad man skal gøre ved dokumentation for, at Cox-2 hæmmere og relaterede medicin øger risikoen for hjerteanfald og slagtilfælde. Bureauet overvejer at begrænse brugen af ​​narkotika, kræver flere undersøgelser på deres sikkerhed, eller trække nogle af dem fra markedet.

Maker af Celebrex Reagerer

Graham blev velkendt sidste efterår, da han vidnede for lovgiverne at FDA embedsmænd havde undertrykt hans forsøg på at advare offentligheden om sikkerhedsproblemer med Vioxx før lægemidlet blev trukket fra markedet.

Foreløbige nye data fra et studie Graham foretaget blandt Californien Medicaid patienter viste, at patienter, der tager mere end 200 mg Celebrex per dag havde en 20% højere risiko for hjerteanfald end dem, der ikke tager stoffet. Patienter, der tager 200 mg om dagen eller mindre viste ingen øget risiko. En anden upubliceret undersøgelse viste lignende resultater.

“Above 200 mg, vi mener, at der er tegn på øget risiko,” siger Graham.

Resultaterne går imod mindst fem andre undersøgelser, der fandt ingen øget risiko for hjerteanfald med Celebrex . Graham sagde de to seneste undersøgelser var de eneste til at vise effekten af ​​højere doser, som træffes af millioner af patienter. En større National Institutes of Health undersøgelse blev standset adskillige måneder siden, efter forskere bemærket en hævet hjerte riskraised hjerte risiko med 400 til 800 mg Celebrex dagen.