FDA OKS 1st generiske versioner af Coreg

14 Virksomheder Get FDA godkendelse til at gøre Generisk Carvedilol & nbsp & nbsp

& nbsp

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt

& nbsp

September 5, 2007 -. FDA i dag godkendt de første generiske versioner af Coreg (carvedilol)

Coreg er en udbredt receptpligtig medicin, der er FDA-godkendt til behandling af højt blodtryk, mild til svær kronisk hjertesvigt, og at forbedre funktionen af ​​hjertets venstre hjertekammer efter et hjerteanfald

FDA godkendt generiske carvedilol tabletter i fire styrker:.. 3,125 milligram, 6,25 milligram, 12,5 mg og 25 mg

FDA Office of generiske lægemidler “sikrer, at generiske lægemidler er sikre og effektive gennem en streng videnskabelig og regulatorisk proces,” siger Gary Buehler, RPH, i en FDA pressemeddelelse.

Buehler, der leder FDA Office of generiske lægemidler, siger generiske lægemidler “bruge de samme aktive ingredienser som brand-navn narkotika og fungerer på samme måde.”

generiske carvedilol ansøgninger blev godkendt til følgende 14 virksomheder: Actavis Elizabeth, Apotex Inc., Aurobindo Pharma Limited, Caraco Pharmaceutical Laboratories Limited, Dr. Reddy s Laboratories, Glenmark Pharmaceuticals Limited, Lupin Limited, Mylan Pharmaceuticals Inc., Ranbaxy Laboratories Ltd., Sandoz Inc., Taro Pharmaceutical Industries Ltd., Teva Pharmaceuticals USA, Watson Laboratories Inc., og Zydus Pharmaceuticals USA Inc.

de generiske lægemidler ‘etiketter kan afvige fra Coreg etiket, fordi dele af Coreg mærkning er beskyttet af patenter eller eksklusivitet.