Ny behandling Godkendt til Diabetisk retinopati

Den 25. marts 2015 den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) udvidet den godkendte brug af øjet narkotika Eylea (aflibercept) til også at omfatte behandling af diabetisk retinopati i mennesker, der har diabetisk maculaødem.

Mere end 5,3 millioner voksne i USA er estimeret til at have diabetisk retinopati, som opstår, når diabetes skader små blodkar i øjets nethinde (den lysfølsomme væv på bagsiden af ​​øjet). I diabetisk makulært ødem eller DME, lækker væske til et område i midten af ​​nethinden er kendt som den gule plet, som er ansvarlig for at levere skarpt syn og fine detaljer. Den gule plet svulmer og vision udvisker. DME påvirker cirka 750.000 amerikanere og omkring 10% af mennesker, der har diabetisk retinopati.

Eylea, som også er godkendt til behandling af våd aldersrelateret makuladegeneration, maculaødem efter retinal vene okklusion, og diabetisk maculaødem, er administreres via injektion i øjet måned i de første fem måneder og derefter en gang hver anden måned af en sundhedsperson.

Sikkerheden og effektiviteten af ​​Eylea til behandling af diabetisk retinopati med DME blev etableret gennem to kliniske forsøg med 679 mennesker, der blev tildelt til at modtage enten Eylea eller laser-baserede behandlinger. Dataene viste, at de, der modtog behandling med Eylea havde signifikant forbedring i sværhedsgraden af ​​deres diabetisk retinopati sammenlignet med dem, der fik makulært laserfotokoagulation.

Ifølge Edward Cox, MD, MPH, fra FDA Center for Drug Evaluering og forskning, “Dagens godkendelse giver patienter med diabetisk retinopati og diabetisk maculaødem anden terapi til behandling af denne vision-forringe komplikation.”

de mest almindelige bivirkninger af Eylea omfatter blødning i bindehinden (vævet foring indersiden af ​​øjenlågene og den hvide del af øjet), øjensmerte, grå stær, floaters (små pletter i syn), forhøjet intraokulært tryk (trykket i øjet), og glaslegemeløsning (adskillelse af den indre gelé af øjet fra retina). Alvorlige bivirkninger omfatter fritliggende nethinden og øjeninfektion.

For mere information om Eylea, se pressemeddelelser om FDA eller Regeneron hjemmesider eller den Eyelea hjemmeside.