Byetta Godkendt som Lantus Add-On

Den 19. oktober, den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) godkendt type 2-diabetes medicin Byetta (exenatid) som en supplerende behandling til Lantus (insulin glargin) hos mennesker, der ikke har opnået blodsukkerkontrol med Lantus, kost og motion alene.

Byetta tilhører en klasse af lægemidler kendt som

inkretin mimetika,

der duplikere virkningen af ​​et hormon kendt som inkretin. Medicin i denne klasse arbejde ved at stimulere insulinsekretion, undertrykke glukagon (et hormon, der signalerer leveren til at frigive glukose, når blodsukkeret falder) sekretion, og aftagende mave tømning. Lantus er en langtidsvirkende basal eller baggrund, insulin, der arbejder for at reducere blodsukkeret i kroppen i omkring 24 timer.

Kombinationen af ​​Byetta og Lantus er godkendt til voksne med type 2-diabetes med eller uden metformin eller et thiazolidindion, såsom Actos.

Støtte for kombinationen brug af disse lægemidler blev påvist i en undersøgelse, der involverer 261 mennesker med type 2-diabetes i behandling med Lantus, med eller uden metformin eller et thiazolidindion. Deltagerne blev randomiseret til enten fik Byetta ud over deres behandlingsregime eller placebo (inaktiv behandling).

De modtagende Byetta oplevet i gennemsnit en 1,7% fald i deres HbA1c (en markør for blodsukkerkontrol ) sammenlignet med en 1% fald i placebogruppen. Dette større forbedring i HbA1c var ikke forbundet med nogen øget risiko for lavt blodsukker. Desuden 60% af befolkningen i Byetta koncernen opnåede og HbA1c-niveau mindre end eller lig med 7% efter 30 dage, sammenlignet med kun 35% af dem i placebogruppen. Efter måltidet blodsukkerregulering var også signifikant bedre i Byetta gruppe efter morgen og aften måltider sammenlignet med placebogruppen.

Byetta bør ikke tages sammen med kort- eller hurtige virkende insuliner. Personer med alvorlige nyreproblemer eller dem, der har fået en nyretransplantation bør ikke tage denne medicin. De mest almindelige bivirkninger af Byetta omfatter kvalme, opkastning, diarré, nervøsitet, svimmelhed, hovedpine, syre mave, forstoppelse, og svaghed.

For mere information om godkendelsen, se pressemeddelelsen om Eli Lillys Web site.