Nye studier Link Avandia, men ikke Actos, til hjerte Attacks

New Studies Link Avandia, men ikke Actos, at hjerteanfald af Daniel J. Denoon

WebMD Health News Anmeldt af Louise Chang, MD Denne artikel er fra WebMD Nyhedsarkiv

Dette indhold ikke er blevet revideret inden for det seneste år og kan ikke repræsentere WebMD mest up-to-date information.

for at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores . søgefelt

“> WebMD Nyhedsarkiv

11 Sep 2007 -. Nye undersøgelser forbinder den orale diabetes medicin Avandia – men ikke den tilhørende stof Actos – til hjerteanfald .

en af ​​de undersøgelser, der er offentliggjort i

The Journal of American Medical Association

er en ny analyse af data fra Avandia kliniske forsøg ved Wake Forest University forsker Sonal Singh, MD, og ​​kolleger.

Brug strenge kriterier for udvælgelse af data – en af ​​undersøgelsens forfattere hjulpet skrive de internationale retningslinjer for undersøgelse af bivirkningsindberetninger data fra flere undersøgelser – undersøgelsen viste, at Avandia øger en diabetes patientens risiko for hjerteanfald med 42%

.

“Reguleringsagenturer burde revurdere, om [Avandia] skal have lov til at forblive på markedet,” Singh og kolleger konkluderer. “Sundhed planer og læger bør ikke vente på reguleringsindgreb. De bør undgå at bruge [Avandia] hos patienter med diabetes, som er i risiko for kardiovaskulære hændelser, især da sikrere lægemidler er tilgængelige.”

42% stigning i hjerteanfald risiko ses i Singh undersøgelsen er næsten den samme som risikoen 43% findes i en kontroversiel tidligere analyse ledet af Cleveland Clinic kardiologi formand Steven Nissen, MD. I modsætning til Nissen analysen imidlertid den nye undersøgelse ikke linke Avandia til en højere risiko for hjerte død.

“Det er mangel af bevis, ikke bevis for fravær af en effekt på dødelighed,” Singh fortæller WebMD. “Men i det mindste på grundlag af disse oplysninger, kan vi ikke sige Avandia øger dødeligheden.”

GSK Tvister Avandia Fund

Avandia maker GlaxoSmithKline siger Singh holdets konklusioner “tilbyder ingen nye oplysninger om sikkerheden af ​​Avandia. ” I en erklæring, GSK bemærker, at de strenge kriterier, der anvendes i resultaterne undersøgelse i brugen af ​​data fra kun fire studier og “afspejler en forskel på kun 11 hændelser i 14,291 patienter” mellem Avandia gruppe og en kontrolgruppe.

“på denne begrænsede metaanalyse, i sammenhæng med alle de andre beviser, mener vi det er uhensigtsmæssigt for forfatteren at rådgive læger til at se bort fra FDA råd – hvilket er at holde patienter, der reelt kontrollerer deres diabetes på Avandia , “siger GSK erklæring.

Singh siger FDA ikke foretage en fuldstændig risk-benefit-analyse af Avandia, og at dens Avandia rådgivende panel ikke vurdere lægemidlets fulde risikoprofil.