FDA Studere Diabetes Gel Regranex

FDA anmeldelser Undersøgelse af kræft dødsrisiko hos patienter, der gentagne gange Brug Regranex til Treat Foot og bensår By Miranda Hitti

WebMD Health News Anmeldt af Louise Chang, MD Denne artikel er fra WebMD Nyhedsarkiv

Dette indhold er ikke blevet revideret inden for det seneste år og kan ikke repræsentere WebMD mest up-to-date information.

for at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt .

“> WebMD Nyhedsarkiv

28 marts 2008 – FDA er ved at gennemgå en mulig øget risiko for kræft død i diabetespatienter, der gentagne gange bruger recept gel Regranex at behandle sår på deres fødder og ben.

FDA undersøgelse er stadig i gang, så FDA har endnu ikke konkluderes, om Regranex har nogen tilknytning til kræftdødsfald, og FDA er ikke fortæller lægerne at stoppe ordinering Regranex.

Diabetes Videoer

Video: DiabeticSnacking Tips Video: Eddike forDiabetes Video: Insulin Pumpfor børn i førskolealderen? Alle Diabetes-RelatedVideos

Lysbilledshow Værktøj

sundhedstjekket: Er din DiabetesUnder Control?

10 Fælles fodproblemer

relateret til diabetes diabetes symptomer, hypoglykæmi, type 2-diabetes, svangerskabsdiabetes, diabetes kost, type 1-diabetes, lavt blodsukker, glukose, insulinresistens, diabetisk neuropati, A1c, motion og diabetes

© 2008 WebMD, LLC. Alle rettigheder forbeholdes.

“På dette tidspunkt, FDA mener, at der kan være nogle beviser for en øget risiko for at dø af kræft hos patienter, der havde gentagne behandlinger med Regranex,” en FDA pressemeddelelse stater. “Fordi der er kendte risici forbundet med diabetiske fod og bensår, der ikke heler, bør den potentielle risiko for at bruge Regranex afvejes mod den potentielle fordel for hver enkelt patient.”

Regranex er et lægemiddel, der indeholder en rekombinant form af human blodpladeafledt vækstfaktor. Det anvendes direkte på diabetiske fod- og bensår, der ikke helbredende. Vækstfaktorer gør cellerne deler hurtigere

Ethicon Inc., Johnson Johnson firma, der fremstiller Regranex, har fortsat overvåge REGRANEX undersøgelser påbegyndt inden godkendelse lægemidlets 1997.

I et langsigtet sikkerhedsstudie afsluttet i 2001, var der flere kræftformer i mennesker, der bruges Regranex end i dem, der didn ‘t bruge Regranex.

i en anden undersøgelse, brugte forskerne en sygeforsikring database for at studere to ens grupper af patienter, hvoraf nogle brugte Regranex. Undersøgelsens resultater viste en højere kræftdødsfald blandt patienter, der fik tre eller flere recepter for Regranex end dem, der ikke er behandlet med Regranex. Ingen enkelt type kræft stod ud, i henhold til FDA.

FDA opfordrer sundhedspersonale til straks at indberette alvorlige og uventede bivirkninger forbundet med Regranex til FDA MedWatch rapportering program.

MedWatch rapporter kan indgives på følgende måder:

på FDA hjemmeside

Ved at returnere portoen betalt FDA formular 3500-5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20.852-9787

Fax formularen til 800-FDA-0178

ved telefon på 800-332-1088

“Vi vil fortsætte med at arbejde tæt sammen med FDA, som det udøver sin løbende sikkerhedsvurdering af Regranex gel, “Ethicon talskvinde Barbara Montresor fortæller WebMD via e-mail. “Vores første bekymring, som altid er for sikkerheden for vores patienter. Vi er overbeviste om i sikkerhed og effekt af Regranex, når det anvendes i overensstemmelse med dens etiket.”