FDA godkender første U-500 Insulin Pen

(Humulin (R) R U-500 KwikPen (R) (PRNewsFoto /Eli Lilly and Company))

Den 21. januar 2016 den amerikanske Food and Drug Administration ( FDA) godkendt Humulin R U-500 KwikPen (human insulin injektion) 500 enheder /ml for mennesker med type 1 og type 2-diabetes, der har brug for mere end 200 enheder insulin pr. Enheden, som fremstilles af farmaceutisk virksomhed Eli Lilly and Company, er den første insulinpen at blive godkendt til at levere U-500 insulin.

U-500 insulin er fem gange så koncentreret som standard U-100 insulin , og er generelt bruges til behandling af mennesker, der har svær insulinresistens. Større mængder af insulin absorberes mindre forudsigeligt og derfor har mindre forudsigelige virkninger på blodsukkeret. Fordi en dosis af U-500 insulin tager kun en femtedel volumen af ​​den samme dosis af U-100 insulin, er denne variation reduceres.

Indtil denne godkendelse, har Humulin R U-500 kun været tilgængelige i et hætteglas, enten administreres gennem en U-100 eller TB sprøjte og trænger omdannelse til sprøjten unit markeringer. Denne nye fyldt pen er specielt designet til U-500 insulin, kan medvirke til at forhindre dosering fejl. Enheden er samme størrelse som andre KwikPens (i en aqua farve), men det ringer i trin 5-enhed og har 1.500 enheder insulin af mængden i fem U-100 insulinpenne. Uåbnede penne bør opbevares i køleskab, og i brug penne skal opbevares ved stuetemperatur. Når åbne, bør Humulin R U-500 KwikPens blive smidt ud efter 28 dage, selv om insulin tilbage.

Pennen forventes at ramme markedet i april 2016. Ifølge Eli Lilly, “den Humulin R U -500 Besparelser Card program tilbyder støtteberettigede, kommercielt forsikrede patienter mulighed for at betale så lidt som $ 25 per recept i op til 12 afdragene over en 12-måneders periode. “(Læs mere om programmet her.)

Der er i øjeblikket ingen sikkerhedsdata vedrørende brugen af ​​Humulin R U-500 med andre insuliner eller i en insulinpumpe. Medicinen må ikke anvendes under episoder af hypoglykæmi (lavt blodsukker) eller i dem, der er allergiske over for nogen af ​​indholdsstofferne. Den mest almindelige bivirkning af Humulin R U-500 er hypoglykæmi.

For mere information om Humulin R U-500 KwikPen, se pressemeddelelsen på Eli Lilly hjemmeside. Og for mere information om U-500 insulin, læs artiklen “U-500 Insulin: Er det rette for dig ?,” af certificeret diabetes pædagog Amy Campbell

Del hvordan du styre din diabetes rejse. med os og andre, der lever med diabetes ved at tage diabetes Self-Management “Type os” læserundersøgelse, og automatisk indtastes for at vinde en iPad mini! Bookmark DiabetesSelfManagement.com og tune ind i morgen for at lære mere.