Ny Ugentlig Type 2 Diabetes Drug Approved

Den 18. september, den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) godkendt ugentlig injicerbar type 2-diabetes medicin dulaglutide (mærkenavn Trulicity), udviklet af Eli Lilly and Company. Trulicity er et nyt medlem af klassen af ​​lægemidler kendt som glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1) receptor agonister. (Exenatid [Byetta og Bydureon], liraglutid [Victoza], og albiglutide [Tanzeum] er de andre medlemmer af dette stof klasse.)

GLP-1 agonister virker ved at stimulere de insulinproducerende betaceller i bugspytkirtlen at frigive insulin som reaktion på høje blodsukkerniveauer. På grund af deres glukose-afhængig virkningsmekanisme, er narkotika i denne klasse er forbundet med en lav forekomst af hypoglykæmi (lavt blodsukker).

Trulicity, som er godkendt til brug sammen med diæt og motion hos voksne med type 2-diabetes, administreres via en enkelt-dosis injektionspen, der ikke kræver blanding, måling, eller nål vedhæftet fil. Sikkerheden og effektiviteten af ​​Trulicity blev etableret gennem seks kliniske forsøg, der involverer 3.342 mennesker med type 2-diabetes, der viste forbedringer i A1C niveauer (et mål for blodsukkerkontrol i de foregående 2-3 måneder) i dem, at tage stoffet.

medicinen vil blive tilbudt i 0,75-milligram og 1,5-milligram doser, der skal tages én gang om ugen, med eller uden mad. (Den anbefalede startdosis er 0,75 milligram, som kan øges til 1,5 milligram for dem behøver yderligere blodsukkerregulering.) Trulicity er godkendt til brug alene eller i kombination med metformin (Glucophage og andre), glimepirid (Amaryl), pioglitazon (Actos ), og insulin lispro (Humalog), og det skal sprøjtes ind i maven, låret eller overarmen.

mærket bærer en advarsel om, at visse typer skjoldbruskkirtlen tumorer er blevet observeret i gnavere af Trulicity , men at det ikke vides, om lægemidlet forårsager sådanne tumorer hos mennesker. Det stof bør ikke anvendes af personer med en personlig eller familiær disposition for medullær thyreoideacancer eller dem, der har Multipel endokrin neoplasi syndrom type 2.

Producenten skal foretage efter markedsføring forsøg med fokus på brugen af Trulicity hos børn, de potentielle virkninger af lægemidlet på de reproduktive og centrale nervesystem i unge rotter, forekomsten af ​​kræft i skjoldbruskkirtlen i mennesker, der bruger medicin, effektiviteten af ​​medicinen sammenlignet med insulin glargin (Lantus) i behandling af mennesker med type 2 diabetes og moderat eller svær nedsat nyrefunktion, og hjertet risiko for mennesker, der bruger medicinen.

Trulicity bør ikke anvendes til behandling af type 1-diabetes, diabetisk ketoacidose (en potentielt livstruende tilstand, præget af en kemisk ubalance i kroppen), eller dem med alvorlig mave eller tarmproblemer, bør heller ikke bruges som en første-line behandling hos mennesker, der ikke kan styre deres tilstand med diæt og motion alene.

de mest almindelige bivirkninger i mennesker bruge medicinen er kvalme, diarré, opkastning, mavesmerter og nedsat appetit.

Lilly planer om at gøre Trulicity folde til rådighed i USA senere i 2014.

for mere information, se pressemeddelelser på Lilly og FDA hjemmesider.