Vioxx Spørgsmål og Answers

& nbsp & nbsp

September 30, 2004 – Merck har annonceret en frivillig verdensomspændende tilbagetrækning af Vioxx (rofecoxib), en populær gigtmedicin

Hvad er Vioxx

Vioxx er et NSAID.? (NSAID). NSAID er en stor gruppe af lægemidler, der indeholder aspirin, ibuprofen og naproxen, men disse stoffer er ikke en del af tilbagetrækningen. Vioxx virker ved at reducere stoffer, som forårsager inflammation, smerte og feber i kroppen og anvendes til behandling af arthritis, akut smerte hos voksne, og smertefulde menstruationscyklus.

Hvorfor er Vioxx blev trukket tilbage?

Ny forskning viser, at Vioxx kan forårsage en øget risiko for kardiovaskulære hændelser såsom hjerteanfald og slagtilfælde, hvis de anvendes på lang sigt.

Vidste FDA kræver denne handling?

Nej. Merck gjort denne beslutning uafhængig af input fra FDA. Men FDA enig med virksomheden, at der synes at være betydelige sikkerhedsmæssige betænkeligheder for patienter, især dem tage stoffet lang sigt. FDA har planer om at arbejde tæt sammen med Merck at koordinere tilbagetrækningen af ​​dette produkt fra det amerikanske marked.

Hvad gjorde FDA tage i dag?

FDA udsendte en offentlig sundhed rådgivende vedrørende anvendelse af Vioxx. Denne meddelelse er baseret på Merck frivilligt trække Vioxx tilbage fra markedet på grund af sikkerhedsproblemer.

Hvad skal jeg gøre, hvis jeg tager Vioxx?

Risikoen for, at den enkelte patient vil lide et hjerteanfald eller slagtilfælde relateret til Vioxx er meget lille. Vi opfordrer folk tager Vioxx til at kontakte deres læge for at diskutere ophørende brugen af ​​Vioxx og finde alternative behandlinger. Enhver beslutning om, hvilken medicin produkt til at tage for at behandle dine symptomer bør foretages i samråd med din læge ud fra en vurdering af dine specifikke behandlingsbehov.

Hvilke beviser understøtter tilbagetrækning?

Mercks beslutning at trække Vioxx tilbage fra markedet er baseret på nye data fra et forsøg kaldet APPROVe retssagen. I APPROVe forsøg blev Vioxx sammenlignet med placebo (sukker pille). Formålet med forsøget var at se, om 25 mg dosis af Vioxx den var effektiv til at forhindre en gentagelse af kolon polypper. Dette forsøg blev stoppet tidligt, fordi der var en øget risiko for alvorlige kardiovaskulære hændelser, såsom hjerteanfald og slagtilfælde, efter 18 måneders kontinuerlig behandling med Vioxx.