Kongressen opfordrer Nye advarsler om Teen Acne Drug

& Nbsp

5 dec 2000 (Washington) – En Kongressens udvalg tirsdag opfordrede maker af en populær acne stof til at gøre et bedre stykke arbejde med at fremhæve den medicin potentielle forbindelse med depression og selvmord. Selvom udvalget ikke fortaler yderligere begrænsninger på brugen af ​​Accutane, gjorde det opfordre drugmaker at foretage yderligere undersøgelser af medicin s humørændrende effekter.

Ved en Repræsentanternes Hus hørelse, medlemmer af udvalget om reformen regering spurgt Roche Pharmaceuticals at uddanne patienter og familier om den mulige sammenhæng mellem Accutane og depression og selvmord. Denne uddannelse bør finde sted på toppen af ​​tidligere foranstaltninger er truffet for at skitsere disse bekymringer på lægemidlets etiket, sagde udvalget.

Accutane blev godkendt i 1982 som en behandling for svær acne, når andre behandlinger har fejlet. Det er det eneste stof på det amerikanske marked, der har vist sig effektivt at styre svær cystisk acne, den mest alvorlige form for denne hudsygdom.

“På grund af lægemidlets fordele, er det bydende nødvendigt, at vi forstår alle lægemidlets risici, “sagde Rep. Henry Waxman (D-Calif.), et medlem af udvalget.

Ifølge FDA, Accutane har været forbundet med omkring 44 selvmord siden 1983. Men om stoffet rent faktisk bidrager til depression og selvmord stort set fortsat et ubesvaret spørgsmål, på trods af sine tilsyneladende humørændrende effekter, siger agenturet.

“Hvad vi ser, er humørsvingninger,” siger Douglas Jacobs, MD, lektor i psykiatri ved Harvard Medical School. “Den videnskabelige beviser understøtter ikke en forbindelse mellem [Accutane] og depression, selvmordstanker [tænker på selvmord], eller selvmord.”

Men i betragtning af, at stoffet er et derivat af vitamin A, der er grund til bekymring, siger James O’Donnell, PharmD, MS, professor i farmakologi ved Rush Medical College i Chicago. Forbindelsen mellem A-vitamin og depression er ubestrideligt, forklarer han.

Roche siger disse “spontane” begivenheder blot afspejle “de mange risikofaktorer i teenagere og unge voksne ramt med vansirende sygdom.”

Stadig, for dermatologer kan udvalgsmødet gået bedre end forventet. Dermatologer havde frygtet, at lovgiverne også vil opfordre yderligere restriktioner for lægemidlets fordeling, som blev anbefalet for nylig af en ekspert medicinsk panel, på grund af stoffets andre bivirkninger.