FDA godkender Ny Skin Cancer Drug Erivedge

FDA godkender Ny Skin Cancer Drug Erivedge

For første gang, den mest almindelige form for hudkræft, basalcellekræft (BCC), har et mirakel stof til at behandle det. Denne pille kaldes Erivedge. Food and Drug Administration (FDA) godkendt stoffet den 30. januar i år. Genentech, en division af schweizisk medicinalfirma Roche og skaberen af ​​Erivedge (vismodegib), siger, at det nye lægemiddel vil være tilgængelig i en eller to uger fra nu. Voksne BCC patienter, der ikke er kandidater til kirurgi, og hvis kræften har spredt sig til andre dele af kroppen kan tage Erivedge en gang om dagen og finde sig helbredt. FDA meddelte, at den ville beslutte, om ikke at godkende Erivedge inden marts 8. år, og det godkendte stoffet tidligt.

FDA skyndte sin vurdering stof, da det er det første lægemiddel til rådighed til at behandle BCC. Det tog FDA kun seks måneder til at vurdere Erivedge før de godkender det.

Kvinder, der er gravide, bør ikke tage Erivedge. Kvinder skal bruge højeffektive prævention, mens du tager Erivedge samt seks måneder efter deres sidste dosis af Erivedge. Mænd tager Erivedge skal altid bruge et kondom med sæddræbende creme for ikke at imprægnere deres partnere, selv om de har haft en vasektomi. Mænd bør fortsætte med at bruge en effektiv beskyttelse for to måneder efter deres sidste dosis af Erivedge. Lægemidlet er blevet forbundet med alvorlige fosterskader og fosterdød.

Bivirkninger af Erivedge omfatter træthed, ledsmerter, vægttab, hårtab, muskelspasmer, diarré, ændringer eller tab i smagssans, forstoppelse, opkastning og nedsat appetit. Dette stof er ikke blevet testet på børn med basalcellekræft. Patienterne kan ikke donere blod eller blodprodukter, mens du tager Erivedge og i syv måneder efter deres sidste dosis. Siden juni 2011 har Erivedge været i test for behandling af småcellet lungecancer, fremskreden mavekræft, chondrosarcoma, metastatisk colorectal cancer og medulloblastom.

Om 2,8 millioner amerikanere er ramt af basalcellekræft hvert år. Selvom BCC er normalt ikke dødelig, når metastaserer til andre klap af kroppen bliver det fatalt. Erivedge er en Hedhehog pathway inhibitor og er beregnet til patienter med fremskredne tilfælde af BCC. Kandidater til Erivedge omfatter dem, hvis BCC gentog efter kirurgisk fjernelse af metastatisk tumor og for de patienter, som ikke er kandidater til kirurgi eller strålebehandling.

Mens et foster udvikler, the Hedgehog signalvejen dirigerer celler ved at fortælle dem, hvor de skal vokse i forskellige kropsdele. Pindsvinesignaleringsvejen sikrer, at embryoner korrekt modnes og udvikle sig. Når stien ikke fungerer i overensstemmelse hermed, kan basalcellekarcinom resultere.

Erivedge arbejder som cyclopamininducerede kompetitiv antagonist af smoothened receptor (SMO) på pindsvinesignaleringsvejen. Ved at hindre SMO, at transkriptionsfaktorer GLI1 og GLI2 er tvunget til at forblive inaktive. De transkriptionsfaktorer ‘inaktivitet forhindrer ekspressionen af ​​tumor gener i pindsvineoverføringsvejen. Pindsvineoverføringsvejen er involveret i over 90% af BCC tumorer.