FDA OKS New Drug for Diabetes-Linked Eye Stand – WebMD

Eylea injektioner synes at lette diabetisk retinopati, viser undersøgelser – Den amerikanske Food and Drug Administration onsdag godkendt brugen af ​​Eylea, en injiceret stof, til behandling af diabetisk retinopati hos patienter med diabetisk makulært ødem.

Ifølge det amerikanske Centers for Disease Control og Forebyggelse, diabetisk retinopati er en førende årsag til blindhed i amerikanske voksne. En tredjedel af dem over 40 år med diabetes har en form for den øjenlidelse, ifølge data 2008 sagde CDC.

Generelt mere end 29 millioner mennesker i USA har type 1 eller type 2-diabetes, og diabetes forbliver den førende årsag til nye blindhed blandt personer mellem 20 og 74 bemærkes CDC.

hos nogle mennesker, som har diabetisk retinopati med maculaødem, unormale nye blodkar vokser på overfladen af ​​nethinden. Hvis disse nye blodkar pause, kan alvorligt synstab eller blindhed opstår.

“Den største årsag til synstab opstår, når unormale blodkar lække, der forårsager retinal hævelse også kendt som makulært ødem,” forklarede en ekspert, dr . Mark Fromer, en øjenlæge på Lenox Hill Hospital i New York City.

“Dagens godkendelse [af Eylea] giver patienter med diabetisk retinopati og diabetisk maculaødem anden terapi til behandling af denne vision-svække komplikation,” Dr. Edward Cox, direktør for Kontoret for antimikrobielle Produkter i FDA center for Drug Evaluation and Research, sagde i et bureau pressemeddelelse.

Eylea er givet af en læge som en injektion i øjet en gang om måneden for første fem injektioner, og derefter en gang hver anden måned. Den er beregnet til at blive brugt sammen med foranstaltninger til at kontrollere en patienternes blodsukker, blodtryk og kolesteroltal, sagde FDA.

Godkendelsen er baseret på resultaterne fra to kliniske forsøg, som inkluderede i alt 679 diabetisk retinopati patienter med diabetisk maculaødem. De blev randomiseret til Eylea eller makulært laserfotokoagulation, en laserbehandling som brænder små områder af nethinden.

Efter 100 uger, patienter, der tager Eylea havde signifikant forbedring i sværhedsgraden af ​​deres diabetisk retinopati, sammenlignet med dem som ikke fik det stof, sagde FDA.