FDA advarer Cardiac Effect Når Heart Drug blandet med Hepatitis C Meds & nbsp

Tilføjelse Harvoni eller Sovaldi til amiodaron kan forårsage farlig opbremsning af hjertefrekvens, siger agentur – En potentielt livstruende opbremsning af hjertet kan forekomme, når den fælles hjerte narkotika amiodaron er taget med nye hepatitis C-medicin, den amerikanske Food and Drug Administration advarer

den farlige opbremsning af hjerte -. kaldes symptomatisk bradykardi – kan opstå, når amiodaron er taget med hepatitis C-medicin Harvoni (ledipasvir /sofosbuvir) eller Sovaldi (sofosbuvir) og kombineret med en anden direkte virkende antiviral til behandling af hepatitis C.

Harvoni og Sovaldi er to nye lægemidler for nylig godkendt af FDA til at hjælpe befri kroppen af ​​hepatitis C-infektion. Hvis venstre ubehandlet, kan hepatitis C-infektion skader leveren og øge odds for leversvigt og leverkræft.

Amiodaron er almindeligt anvendt til behandling af hjertebanken uregelmæssigheder, FDA bemærkede i en pressemeddelelse.

Information om risiko for de lægemidler, der anvendes i kombination er lagt i etiketterne på Harvoni og Sovaldi, sagde FDA. Agenturet er også at fortælle lægerne ikke at ordinere enten Harvoni eller Sovaldi kombineret med en anden direkte virkende antivirale, såsom det eksperimentelle stof daclatasvir eller Olysio (simeprevir), til patienter, der tager amiodaron.

Advarslen kommer efter FDA modtaget rapporter om død af en patient fra hjertestop og tre patienter, der krævede en pacemaker til at regulere deres hjerterytme efter at have taget denne kombination af lægemidler, agenturet sagde.

i tilfælde, hvor lægerne ikke har andet valg end at ordinere enten Harvoni eller Sovaldi kombineret med en anden direkte virkende antivirale lægemidler til patienter, der tager amiodaron, bør overvåges patienter på hospitalet for de første 48 timer, sagde FDA.

det bør følges ved daglig pulsmåling i en læge kontor eller hjemme i mindst de første to uger af behandlingen.

FDA tilføjede, at patienter på amiodaron, der begynder at tage enten Harvoni eller Sovaldi, kombineret med en anden direkte virkende antivirale lægemidler, bør straks søge læge, hvis de udvikler tegn eller symptomer på symptomatisk bradykardi. Disse symptomer omfatter nær besvimelse eller besvimelse; svimmelhed eller uklarhed; utilpashed, svaghed, overdreven træthed; åndenød, brystsmerter; og forvirring eller problemer med hukommelsen.