Hepatitis C Behandling: Mercks Nyt stof Zepatier godkendt af FDA

For Hepatitis C behandling, et nyt lægemiddel kaldet Zepatier er blevet godkendt af de amerikanske lovgivere torsdag den 28. januar som én daglig pille til leveren-ødelægger hepatitis C-virus . Zepatier lavet af Merck Co Inc. Det vil sælge stoffet til en lavere listepris end sine konkurrenter.

Hepatitis C er en virussygdom, der forårsager betændelse i leveren, der kan føre til formindsket leverfunktion eller leversvigt. De fleste mennesker smittet med HCV har ingen symptomer på sygdommen indtil leverskader viser sig, hvilket kan tage flere år. Nogle mennesker med kronisk HCV-infektion udvikle skrumpelever i mange år, hvilket kan føre til komplikationer såsom blødning, gulsot (gullige øjne eller hud), væskeophobning i maven, infektioner eller leverkræft. Ifølge Centers for Disease Control og Forebyggelse, er cirka 3 millioner amerikanere er smittet med HCV, hvoraf genotype 1 er den mest almindelige og genotype 4 er et af de mindst almindelige.

Prislisten for Zepatier vil være $ 54,600 for en 12-ugers regime, som Merck sagde, at det forventer, “at være i intervallet nettopriser” for sammenlignelige behandlinger.

Gilead Sciences Inc, som sikrede en tidlig bly i det lukrative marked for oral hepatitis C lægemidler med $ 1.000 pr pille Sovaldi, sælger i en forbedret version af denne medicin som en enkelt-tablet regime kaldet Harvoni til en listepris på $ 94,500. Abbvie Inc fulgte i slutningen af ​​2014 med en multi-pille regime. Ikke desto mindre, Abbvie sikret eksklusive kontrakter med betalere såsom apotek fordel Manager Express Scripts Holding Co, tvinger Gilead til rabat egne kontraktpriser & nbsp

Læs mere:.

Hepatitis C udbrud Bringer Over 7.000 folk til Utah Hospital

Gilead har fortsat med at dominere markedet med et salg på mere end $ 14 milliarder hepatitis C-medicin i de første ni måneder af 2015.

Food and Drug Administration (FDA) godkendt Zepatier, med eller uden den ældre antivirale lægemiddel ribavirin, for patienter inficeret med den mest almindelige form for hepatitis C, genotype 1, samt den mindre almindelige genotype 4.

den nye lægemiddels FDA etiketten siger leverrelaterede blodprøver bør være udføres før behandlingen iværksættes og på visse tidspunkter under behandlingen.

Kliniske forsøg viste, at 12 eller 16 ugers behandling med Mercks Zepatier reducerede virus til ikke målbart, som anses for en kur, i mere end 94 procent af patienter, FDA sagde i en erklæring. Kun mildere form for bivirkninger blev observeret som hovedpine, kvalme og træthed.

Zepatier fik betegnelse gennembrud terapi til behandling af kronisk HCV genotype 1-infektion hos patienter med terminal nyresygdom i hæmodialyse og til behandling af kronisk HCV genotype 4-infektion.