Feds Spørgsmål sikkerhedsnormer på Tissue Banker

Af Jeff Levine

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt.

May 24, 2001 (Washington) – Tissue banking, der omfatter alt fra hud og hjerteklap donation til eksperimentelle føtale celler til at behandle degenerative hjernesygdomme som Alzheimers sygdom, kom under beskydning på et senat panel torsdag.

anerkender denne menneskelige materiale kan være en redningskrans, lovgivere og kritikere frygter, at de nuværende regler ikke kan garantere, at patienter får sygdomsfri væv.

Humane væv såsom knogler, hud, hornhinder fra øjne og sæd kan indeholde dødelige infektioner lige fra HIV, den virus, der forårsager AIDS, hepatitis. I 1999 en patient døde, da hans hjerte stoppede under fjernelse af en hornhindetransplantation, der var sandsynligvis forurenet. Andre væv infektion tilfælde er dukket gennem årene.

Men lovgivere ved ikke, om disse hændelser er isoleret eller tegn på et større problem.

“En af de bekymrende resultater for mig er, at vi har ingen idé om, hvad omfanget af problemet er, “siger senator Susan Collins (R-Maine), formand for regeringens anliggender efterforskning udvalg. Sidste år, er det anslået, at mere end 750.000 stykker væv blev sendt ud til transplantation.

Collins siger mere føderal indgriben er berettiget, som er mulig lovgivning at skabe et system svarende til allokering af organer, som drives af en privat-offentligt partnerskab.

Ifølge en rapport, som inspektør generel kontor for Department of Health og Human Services, FDA har utilstrækkelig tilsyn med branchen. Mens agenturet udvikler “stærkere, og tiltrængt tilsyn … allerede nu, forbliver alvorlige mangler”, hedder det i rapporten

Som et eksempel, en advarsel fra FDA til en Florida vævsbank blev præsenteret under retsmødet. Den reprimande sendt i april sidste år sagde agenturet var bekymret væv forurening i almindelighed og i særdeleshed, konsekvenserne af at samle væv fra flere donorer. Det, brevet siger, kunne føre til overførsel af såkaldte prion infektioner – de samme infektioner, der menes at forårsage kogalskab.

“Risikoen for at samle [væv] … langt opvejer fordelene,” siger brevet. I mellemtiden, ifølge inspektøren generelle rapport, det er tidligere troet, at 118 af landets 150 vævsbanker var blevet inspiceret af FDA. Men Collins siger USA har mere end dobbelt så mange vævsbanker.