FDA rådgivende panel anbefaler Godkendelse af At-Home Colon Cancer Test & nbsp

DNA analyse af afføring øger nøjagtighed på Cologuard til mere end 90 procent, siger forskerne – Et panel af amerikanske Food and Drug Administration eksperter torsdag enstemmigt anbefalede godkendelse af en ny at- hjem afføring test, skærme til kolorektal cancer med mere end 90 procent nøjagtighed.

den 10-udvalgsmedlem sagde fordelene ved Exact Science Corp. Cologuard test opvejer risiciene,

Associated Press

rapporteret. FDA er ikke forpligtet til at følge sine paneler anbefalinger, men normalt gør.

Panelets velsignelse kommer i hælene på en undersøgelse offentliggjort tidligere på måneden, der findes Cologuard havde en meget høj nøjagtighed sats spotting tyktarmskræft.

Sidste år næsten 143.000 nye tilfælde af kolorektal cancer blev diagnosticeret i USA og næsten 50.000 amerikanere døde af sygdommen, ifølge det amerikanske National cancer Institute.

Men en tredjedel af amerikanerne undlader at lytte offentlige henstillinger sundhed til at gennemgå mere invasive koloskopi screeninger hvert 10. år startende i en alder af 50, sagde undersøgelse medforfatter Dr. Steven Itzkowitz, direktør for gastroenterologi stipendieprogram på Icahn School of Medicine på Mount Sinai i New York city ​​of

Almindeligt anvendte afføring tests såsom FIT (fækal immunkemiske test) er afhængige af at detektere blod i afføringen. De nye Cologuard test kontrollerer, om blod samt unormal DNA fra tumor, “med den fordel, at nogle læsioner, selv kræftformer, ikke bløder meget,” Itzkowitz forklaret.

Cologuard test er også udstyret en DNA-analyse ikke indeholdt i andre fækale eksamener.

“Ved at øge pick-up sats på denne måde,” sagde Itzkowitz, “vi fandt, at den nye test havde en 92 procent følsomhed til påvisning af kolorektal cancer. den slags resultat er virkelig uden fortilfælde for en noninvasiv taburet-baserede screening. “

forskning, offentliggjort i marts 19 udstedelse af

New England Journal of Medicine

, blev finansieret af Exact Sciences , som er baseret i Wisconsin.

for at vurdere potentialet af DNA-metoden, blev næsten 10.000 mænd og kvinder i alderen 50 og ældre screenet for tyktarmskræft og præcancerøse polypper på et af 90 steder i hele USA og Canada . Alle blev behandlet på gennemsnitlig risiko for tyktarmskræft.

Be the first to comment

Leave a Reply