FDA Advarsel om atrieflimmer Drug Multaq

Doubling af Dødsfald Standser Multaq Study; FDA Mulls Risiko for Nuværende brugere & nbsp & nbsp

. & Nbsp

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt.

& Nbsp

22 juli 2011 -. Hvis du tager den atrieflimren narkotika Multaq, FDA vil have dig til at ringe til din læge med det samme

du må ikke stoppe med at tage stoffet – som kan være farligt. Men FDA ønsker patienterne at være opmærksom på, at et klinisk forsøg med Multaq, kaldet PALLAS, blev standset når lægemidlet fordoblede risikoen for død, slagtilfælde og hjertesvigt indlæggelse i hjertepatienter med permanent atrieflimren.

Multaq er godkendt til behandling af paroksystisk atrieflimren (intermitterende), vedvarende atrieflimren eller atrieflagren. Det store spørgsmål – nu genstand for en FDA undersøgelse – er præcis, hvordan Pallas resultatet kan overføres til nuværende patienter

Multaq blev godkendt i 2009 efter det kliniske Athena forsøg viste det faldt dødsfald hos patienter med ikke-. permanent atrieflimren og atrieflagren

Men det er nu femte gang FDA har rapporteret signaler fra mulig risiko fra Multaq:.

Early 2010: FDA advarede om mulige signaler kongestivt hjertesvigt. Feb. 22, 2011, FDA reviderede advarsel sektion af Multaq etiketten at bemærke tilfælde af forværring af hjerteinsufficiens hos nogle patienter at tage stoffet

Andet kvartal 2010:. FDA advarede om mulige signaler forbinder Multaq til en form for hjerte arytmi kaldet torsade de pointes

tredje kvartal 2010:. FDA advarede om mulige signaler, Multaq interageret med warfarin at øge warfarin anti-koagulation effekt. Den 21. marts, 2011, FDA ændrede afsnit af Multaq label drug-interaktioner at afspejle denne mulighed.

I de sidste tre måneder af 2010, der var mulige signaler forbinder Multaq til leversvigt. Feb. 11, 2011, FDA ændrede afsnit af Multaq etiket advarsler om at bemærke, at stoffet bør stoppes, hvis der er mistanke om leverskade

FDA fortæller patienter:.

Tal med din læge eller sygeplejerske om, hvorvidt du skal fortsætte med at tage Multaq for paroxysmal eller vedvarende atrieflimren. Du må ikke stoppe med at tage Multaq uden at tale med din læge eller sygeplejerske.

Diskuter eventuelle spørgsmål eller bekymringer om Multaq med din læge eller sygeplejerske.

Rapporter bivirkninger du oplever til FDA MedWatch-programmet ( 800-332-1088)

FDA fortæller læger:..

Du må ikke ordinere Multaq til patienter med permanent atrieflimren

FDA er at vurdere, om og hvordan de foreløbige resultater af PALLAS undersøgelsen gælder for patienter, der tager Multaq for paroxysmal atrieflimren, vedvarende atrieflimren eller atrieflagren.

undersøgelsens resultater Pallas betragtes foreløbig på dette tidspunkt.