Reminyl Dødsfald Spørg Warning

New Forholdsregler Tilføjet til Label af Alzheimers sygdom Drug Af Daniel J. Denoon

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt.

april 5 2005 -. dødsfald af 13 ældre patienter, der tager Alzheimers stof Reminyl under en undersøgelse har bedt en ændring af lægemidlets etiket

Nyheder af den frivillige label ændring blev annonceret i en “Kære Healthcare Professional” brev fra Reminyl maker Ortho-McNeil, et datterselskab af Johnson Johnson.

Oplysninger om dødsfaldene vil blive føjet til afsnittet “Forholdsregler” for Reminyl etiket. Der er ingen ændring i doseringen af ​​lægemidlet eller indikationerne for dets anvendelse.

Reminyl er kun godkendt til behandling af mild til moderat Alzheimers sygdom. Undersøgelserne blev udforske brugen af ​​lægemidlet for mild kognitiv svækkelse. Mild kognitiv svækkelse er hukommelsestab mindre alvorlige end Alzheimers sygdom, men mere alvorlig end man ville forvente på grundlag af en persons alder.

I de to undersøgelser, 1.026 patienter fik Reminyl og 1.022 patienter fik placebo. Der var 13 dødsfald i Reminyl gruppe, men kun ét dødsfald i placebogruppen.

De dødsfald, i henhold til Ortho-McNeil brev, “var på grund af forskellige årsager, der kunne forventes i en ældre befolkning. ” Omkring halvdelen skyldtes hjerteanfald, slagtilfælde og pludselig død.

Det er ikke klart, hvorfor der var flere dødsfald i Reminyl gruppen. Brevet bemærker, at i løbet af de første seks måneder af de to-årige forsøg, var der ingen dødsfald i placebogruppen -. “En meget uventet fund i denne population,” brevet hedder

Studier af patienter med Alzheimers sygdom ikke viser øget dødsfald blandt patienter behandlet med Reminyl.

For mere information om Reminyl kontakte Ortho-McNeil Neurologics på (800) 526-7736.