Har folk har ret til at deltage i medicinske undersøgelser

& nbsp

27 september 2000 -? For forældrene til en døende barn, for uhelbredeligt syge voksne, medicin til sidst viser sine begrænsninger. Vores muligheder i disse situationer er få. Men når kliniske studier eller alternative behandlingsformer vise os glimt af håb, mange af os føler, at vi er nødt til at forsøge.

Når folk nægtes adgang til kliniske forsøg, uanset årsagen, det skaber kontroverser og overskrifter – som i tilfældet med Lindsay Karlin, den 6-årige, hvis forældre er bønfaldt FDA til at fremskynde godkendelse af den anden fase af hendes gen-terapi behandling.

To nyere eksempler:

Fem statsstøttet forskning studier ved University of Oklahoma blev lukket ned tidligere på året på grund af lovgivningsmæssige og sikkerhedsproblemer. Alle undersøgelser, bortset fra et melanom vaccine forsøg blev senere lov til at genåbne. Syv alvorligt syge patienter (ud af de oprindelige 28 patienter indskrevet i melanom undersøgelsen) andragende FDA og fik tilladelse til at fortsætte med at få den vaccine, der anvendes i den suspenderede undersøgelse.

Forældrene til en 4-årig Arizona dreng med kræft i hjernen forsøger at overtale FDA til at tillade, at deres søn til at blive behandlet af en kontroversiel Houston læge ved hjælp af en ugiftig alternativ behandling kaldet antineoplastoner, snarere end konventionelle stråling og kemoterapi. Vejviser Når det kommer til at deltage i forskningsprogrammer, hvilke rettigheder har vi? Der er ikke noget klart svar, ligesom det ikke altid klart, om det er gavnligt for selv patienter med dødelige sygdomme at blive inddraget i disse undersøgelser.

“Juridisk set ingen har en” ret “til at være en eksperimentel emne i en kliniske forsøg, “siger George Annas, JD, formand for Boston University Health Juridisk Institut. “I dette land, behøver du ikke engang har ret til sundhedsydelser Det eneste rigtige vi virkelig har, er ret til akut behandling -!., Hvis vi kan komme til en skadestue”

Det var i slutningen af ​​1980’erne, i de tidlige dage af aIDS-epidemien, at FDA begyndte at løsne reglerne for kliniske forsøg, bemærker Annas. På det tidspunkt var der ingen behandling for AIDS, undtagen hvad der blev tilbudt gennem disse studier. “Ellers, du bare ikke få behandlet,” siger han.