FDA OKS New Anti-koagulationstid Drug for Heart Rhythm Disorder – WebMD

Savaysa virker som warfarin, men bærer mindre blødningsrisiko – En ny anti-koagulation stof til at reducere risikoen for farlige blodpropper og slagtilfælde i mennesker med en form for hjerte rytme disorder er blevet godkendt af den amerikanske Food and Drug Administration.

Savaysa (edoxaban) er godkendt til at behandle mennesker med atrieflimren, der ikke er forårsaget af en hjerteklap problem. Atrieflimren – den mest almindelige type af hjerterytmen disorder – øger risikoen for at udvikle blodpropper, der kan rejse til hjernen og forårsage et slagtilfælde

Savaysa piller er også godkendt til behandling af dyb venetrombose og pulmonal. emboli hos mennesker allerede er behandlet med en injiceret eller infuseret anti-koagulation lægemiddel til fem til 10 dage, i henhold til FDA.

dyb venetrombose er en blodprop, der udgør i en dyb vene, sædvanligvis i underbenet eller lår. Lungeemboli er en potentielt dødelig tilstand, der opstår, når en dyb venøs blodprop brækker og rejser til en arterie i lungerne og blokerer blodstrømmen.

“Hos patienter med atrieflimren, anti-koagulation narkotika nedsætte risikoen for slagtilfælde ved at hjælpe til at forebygge blodpropper fra formning i hjertet, “Dr. Norman Stockbridge, direktør for kardiovaskulære og renale produkter i FDA center for Drug Evaluation and Research, sagde torsdag i et agentur pressemeddelelse.

“Det er vigtigt at have en række af disse typer medicin til rådighed som muligheder for patienter,” tilføjede han.

FDA godkendelse af Savaysa er baseret på kliniske forsøg, der inkluderede mere end 29.000 mennesker.

Hos patienter med atrieflimren, Savaysa reducerede slagtilfælde risiko samt warfarin, et almindeligt anvendt blod tyndere, men med mindre større blødninger, agenturet rapporteret.

Ved behandling af lungeemboli og dyb venetrombose, lidt flere patienter, der tager warfarin havde en gentagelse i forhold til dem, der tager Savaysa (3,5 procent versus 3,2 procent, henholdsvis), i henhold til pressemeddelelse.

Savaysa bærer en “boxed advarsel” alarmering læger, at stoffet er mindre effektiv hos patienter med dårlig nyrefunktion. Den anbefaler disse patienter får en anden type af anti-koagulation medicin.

Savaysa er lavet af Daiichi Sankyo Co Ltd i Japan.