FDA godkender Ny Type 2 Diabetes Drug – WebMD

Jardiance virker ved at øge udskillelsen af ​​sukker fra nyrerne, agentur siger – The USA Food and Drug Administration annonceret på fredag, at det godkendte et nyt lægemiddel, Jardiance, at hjælpe kampen type 2-diabetes.

Jardiance (empagliflozin) “kan bruges alene eller tilføjes til eksisterende behandlingsregimer til at kontrollere blodsukkeret i den overordnede forvaltning af diabetes,” Dr. Curtis Rosebraugh, direktør for Office of Drug Evaluation II i FDAs center for Drug Evaluation and Research, sagde i et agentur erklæring.

FDA anbefalede også, at Jardiance bruges sammen med livsstilsændringer, såsom at spise en sund kost og udøver regelmæssigt. Kombinationen af ​​medicin og livsstil modifikation kan forbedre blodsukkeret forvaltning for mennesker med type 2-diabetes, sagde de.

Over 26 millioner amerikanere er i øjeblikket ramt af type 2-diabetes, som tegner sig for omkring 90 procent af tilfælde af diabetes ifølge agenturet.

Jardiance, lavet af Connecticut-baserede Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, falder i klassen af ​​diabetesmedicin kaldet “natrium glukose co-transportør 2 (SGLT2) hæmmere.” Disse lægemidler virker ved at stoppe blodsukker, eller glucose, fra at få reabsorberes af nyrerne. Det betyder, at mere glukose udskilles af nyrerne og blodsukkeret gå ned, FDA forklaret. Andre lægemidler i denne klasse af medicin omfatter Invokana (CANAGLIFLOZIN) og Farxiga (dapagliflozin).

Bureauet sagde sikkerheden og effektiviteten af ​​Jardiance blev testet i syv kliniske forsøg med næsten 4.500 mennesker med type 2-diabetes. Undersøgelserne viste, at Jardiance forbedret blodsukkerniveau i forhold til en “dummy” placebo narkotika.

Det stof er også blevet undersøgt til brug sammen med andre medikamenter, såsom metformin, sulfonylurinstoffer, pioglitazon (Actos) og insulin. FDA understregede, at det er at bestille undersøgelser efter markedsføringen på Jardiance, med fokus på eventuelle kardiovaskulære virkninger, samt sikkerhed og effekt hos børn.

Jardiance kan udløse dehydrering, som kan forårsage lavt blodtryk, svimmelhed og nedsat nyrefunktion, FDA tilsat. Det betyder, at ældre mennesker og personer med allerede nedsat nyrefunktion kan være forhøjet risiko, når du tager Jardiance. Det stof bør ikke anvendes af folk med type 1-diabetes, i henhold til FDA.

De mest almindelige bivirkninger ved Jardiance inkluderet urinvejsinfektioner og kvindelige kønsorganer infektioner, sagde FDA.