Nye FDA Retningslinjer for Testing Artificial Pancreas

Agentur Giver Industri Større fleksibilitet til at udvikle Artificial Pancreas for type 1 diabetes Af Matt McMillen

WebMD Health News Anmeldt af Laura J. Martin, MD Denne artikel er fra WebMD Nyhedsarkiv

Dette indhold er ikke blevet revideret inden for det seneste år og kan ikke repræsentere WebMD mest up-to-date information.

for at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt .

“> WebMD Nyhedsarkiv

dec 1, 2011 -. FDA i dag udgivet nye retningslinjer for udvikling og afprøvning af kunstige bugspytkirtel udstyr til behandling af type 1-diabetes .

retningslinjerne er udviklet til at give forskere og industrien en stor fleksibilitet for at få en sikker og effektiv enhed til patienter så hurtigt som muligt.

“fleksibilitet er et af de mest vigtige kendetegn for denne vejledning, “Charles” Chip “L. Zimliki, ph.d., leder af FDA Artificial Pancreas arbejdsgrupper og Critical Path Initiative, fortalte reportere på et pressemøde i dag.

et primært mål, siger Zimliki , er at flytte kliniske forsøg til ambulant at se, hvordan de fungerer i en “verden indstilling real.”

Mens Zimliki henvist til enheden som en kunstig bugspytkirtel, betyder det faktisk ikke erstatte dette organ, der er ansvarlig for produktionen af ​​insulin. I stedet en todelt enhed – kombinerer en insulinpumpe og en kontinuerlig glukose monitor – ville overtage denne funktion, konstant overvågning blodsukkeret via en sensor placeret under huden

insulinpumpe og kontinuerlig. glukose monitor ville arbejde sammen med at kontrollere blodsukkeret (glukose) niveauer. Hvis blodsukkeret skulle blive for høj eller lav, vil insulinpumpen programmeres til at foretage justeringer i insulin-dosering at bringe blodsukkeret tilbage til et normalt niveau.

De enheder, hvis den godkendes, har den potentiale til langt forbedre livet for de ca. 3 millioner mennesker i USA, der har type 1-diabetes. Disse patienter skal hele tiden overvåge deres blodsukker hele dagen og injicere insulin, når behov

Slideshow:. En visuel guide til type 1 diabetes

Hvad er type 1 diabetes?

type 1 diabetes, som ofte begynder i barndommen eller den tidlige voksenalder, er en kronisk autoimmun sygdom, hvor immunsystemet angriber de insulinproducerende beta-celler i bugspytkirtlen. Dens årsager er ukendt, og der er ingen kendt kur.

Zimliki siger, at der er i øjeblikket mere end 20 undersøgelser af forskellige enheder undervejs. Han siger, at data, han har set hidtil er opmuntrende.

“Forhåbentlig det [godkendelse for en eller flere enhed] vil ske før end senere,” siger Zimliki. “Som en person med type 1-diabetes, jeg håber, det sker i morgen.”