Novartis vinder tidligt USA godkendelse til større nyt hjerte drug

Novartis AG tirsdag vandt US godkendelse for sin længe ventede nye hjertesvigt narkotika Entresto tidligere end forventet, øge håb for et lægemiddel tippet af analytikere til at høste milliarder af dollars i årligt salg. Den schweiziske drugmaker havde tidligere sagt USA godkendelse var sandsynligvis i august. Den USA-Food and Drug Administration sagde i en erklæring, at stoffet havde vist sig at reducere antallet af kardiovaskulær død og hospitalsindlæggelse relateret til hjertesvigt, og kunne hjælpe patienterne lever længere og nyde mere aktivt liv. Entresto, også kendt som LCZ696, er den første nye lægemiddel i årtier for at hjælpe patienter, hvis liv er i fare, fordi deres hjerter ikke kan pumpe blodet effektivt. Som et resultat, forventes det at være en af ​​de største nye lægemiddelkandidater lanceringer af 2015. Konsensus prognoser fra industrien analytikere peger på en årlig omsætning på $ 4.4 milliarder i 2020, ifølge Thomson Reuters Cortellis. Novartis søger at Entresto at hjælpe med at genoplive sine formuer i hjertemedicin som blodtrykket pille Diovan – en vigtig kilde til selskabets overskud i fortiden – udsat for konkurrence fra generiske produkter. Det stof vil blive prissat til $ 12,50 om dagen i engrosleddet, som Novartis sagde var på linje med andre nye kardiovaskulære behandlinger. Entresto vil konkurrere med andre meget billige – men mindre effektive – piller og Novartishas advarede indledende optagelse kan være langsom. David Epstein, virksomhedens chef for lægemidler, til Reuters i sidste uge han talte til sundhedsydelser kunder om et system, hvor de ville få stoffet på en rabat, men derefter betale Novartis mere, hvis, som forventet, det med succes reducerer behovet for dyre hospitalsbesøg. Spørgsmålet om prisfastsættelse stof er kommet til et hoved for nylig, takket være lanceringen af ​​ekstremt dyre nye lægemidler mod kræft og hepatitis C, som er belastende sundhedssystemer og tilføje til co-betaling omkostninger for patienterne. Hjertesvigt påvirker ca. 5,1 millioner mennesker i USA, omkring halvdelen af ​​dem har den reducerede uddrivningsfraktion formular for hvilke Entresto har vist egnet, hvor hjertemusklen ikke optage effektivt. Mulige bivirkninger med Entresto omfatter lavt blodtryk, forhøjet kalium i blodet og dårlig nyrefunktion. Entresto er en to-i-en pille, taget to gange om dagen, der kombinerer Diovan aktive ingrediens valsartan og en anden klasse af medicin kaldet en neprilysin hæmmer. (Yderligere rapportering af Rosmi Shaji i Bengaluru, redigering af Don Sebastian og G Crosse)