FDA godkender nyt lægemiddel for Advanced Lung Cancer & nbsp

Gilotrif sigter mod et genmutation, der forekommer i omkring 10 procent af tilfældene Denne artikel er fra WebMD Nyhedsarkiv

For at finde den mest aktuelle oplysninger, kan du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt.

af Robert PREIDT

healthDay Reporter

Fredag ​​12 juli (healthday News) -. Et nyt lægemiddel til behandling af fremskreden lungekræft er blevet godkendt af den amerikanske Food and Drug Administration

Gilotrif (afatinib) er godkendt til behandling patienter med en specifik undertype af af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). Omkring 85 procent af lungekræft er NSCLC, hvilket gør den til den mest almindelige form for lungekræft.

Gilotrif er godkendt til behandling af tumorer, der bærer vigtige sletninger på epidermal vækstfaktor receptor (EGFR) genet, længe et mål for lunge kræftlægemidler. Mutationer i EGFR-genet menes at forekomme i omkring 10 procent af ikke-småcellet lungekræft, og de fleste af disse mutationer er målrettet efter Gilotrif, sagde FDA.

Eksperter var tilfredse med lægemidlets godkendelse.

“Dette stof repræsenterer en ny vigtigt alternativ til standard kemoterapi i 10 til 15 procent af lungekræftpatienter, der har EGFR-mutationer,” siger Dr. Jorge Gomez, medicinsk direktør for thorax onkologi programmet på Mount Sinai Medical center i New York City. Den nye medicin “er det første lægemiddel, der skal udvikles og godkendt til patienter udvalgt til EGFR-mutationer,” påpegede han.

Dr. Len Horovitz er en pulmonal specialist på Lenox Hill Hospital i New York City. Han forklarede, at “genetisk evaluering af lungekræft væv har udviklet sig således, at nyere mutationer kan målrettes i behandling”, og nye lægemidler såsom Gilotrif “supplerer standard kemoterapi [og] giver håb om øget overlevelse selv i slutningen af ​​fase lungekræft.”

Gilotrif er i en klasse af kræft narkotika kaldet tyrosinkinaseinhibitorer. Disse stoffer blokerer proteiner, der fremmer udviklingen af ​​kræftceller

Ifølge FDA, blev Gilotrif godkendt ved siden af ​​TheraScreen EGFR RGQ PCR Kit -. En kammerat diagnostisk der hjælper med at afgøre, om en patients lunge cancerceller udtrykker disse EGFR mutationer.

Gilotrif godkendelse var baseret på en klinisk undersøgelse med 345 patienter, der blev randomiseret til at modtage enten Gilotrif eller op til seks cyklusser af kemoterapi narkotika pemetrexed og cisplatin. Patienter, der har modtaget Gilotrif havde en forsinkelse i tumorvækst (progressionsfri overlevelse), der var mere end fire måneder længere end dem, der fik kemoterapi. Men der var ingen statistisk signifikant forskel i overlevelse mellem de to grupper af patienter, sagde FDA.